Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli ja melatoniini premenopausaalisilla naisilla

torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositoli ja melatoniini vaihdevuosien siirtymävaiheessa. Tuleva, satunnaistettu oikeudenkäynti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko myo-inositoli ja melatoniini tai myo-inositoli yksin tai pelkkä melatoniini tehokkaita normalisoimaan epäsäännöllisiä verenvuotoja ja anovulatorisia syklejä premenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melatoniini on parantanut merkittävästi kilpirauhasen toimintaa, parantanut gonadotropiinien pitoisuutta alentuneesti ja joillakin naisilla saattanut takaisin normaalin kuukautiskierron. Lisäksi vaihdevuosiin liittyvän masennuksen kumoamisesta, kuumien aaltojen paranemisesta ja unen laadun ja keston paranemisesta on raportoitu.

Myo-inositoli osallistuu useisiin ihmisen lisääntymisen näkökohtiin. Myo-inositolin kohonneilla pitoisuuksilla ihmisen follikkelien nesteissä näyttää olevan positiivinen vaikutus follikkelien kypsyyteen ja ne tarjoavat hyvänlaatuisten munasolujen merkkiaineen. Siitä huolimatta sen myönteinen rooli PCOS-naisilla on seurausta puutteesta insuliinin signalointireitissä (inositolia sisältävät fosfoglykaanivälittäjät), joka näyttää olevan ensisijaisesti osallisena insuliiniresistenssin patogeneesissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki premenopausaaliset naiset, joilla on epäsäännöllinen kierto ja verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • premenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: myo-inositoli
30 koehenkilöä ottaa 2 tablettia päivässä, jotka sisältävät 2 grammaa myo-inositolia, 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: myo-inositoli
30 koehenkilöä ottaa 2 tablettia päivässä, jotka sisältävät 2 grammaa myo-inositolia, 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: melatoniini
30 tutkittavaa ottaa 1 tabletin päivässä (yöllä), joka sisältää 3 grammaa melatoniinia 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: melatoniini
30 tutkittavaa ottaa 1 tabletin päivässä (yöllä), joka sisältää 3 grammaa melatoniinia 6 kuukauden ajan
Active Comparator: melatoniini plus myo-inositoli
30 tutkittavaa ottaa 2 grammaa päivässä myo-inositolia ja 3 grammaa melatoniinia yöaikaan 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: melatoniini plus myo-inositoli
30 tutkittavaa ottaa 2 grammaa päivässä myo-inositolia ja 3 grammaa melatoniinia yöaikaan 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epäsäännöllisen verenvuodon ja anovulaatiosyklien normalisointi premenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhashormonien seerumitestit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Gonadotropiinien ja estradiolin seerumipitoisuuksien määritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Aineenvaihduntamarkkerien (insuliini, glukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit) arviointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Verenpaineen vaihtelu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tunnelman vaihtelut, kuumat aallot, unen laatu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Messina

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosario D'Anna, MD, University of Messina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Myo-Mela-2010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset myo-inositoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa