Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol i melatonina u kobiet przed menopauzą

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina

Mio-inozytol i melatonina w okresie menopauzy. Prospektywne, randomizowane badanie

Celem tego badania jest określenie, czy mio-inozytol i melatonina, sam mio-inozytol lub sama melatonina są skuteczne w normalizowaniu nieregularnych krwawień i cykli bezowulacyjnych u kobiet przed menopauzą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melatonina spowodowała niezwykłą znaczną poprawę funkcji tarczycy, pozytywne zmiany gonadotropin w kierunku obniżonych poziomów, a u niektórych kobiet przywrócenie normalnego cyklu miesiączkowego. Ponadto odnotowano zniesienie depresji związanej z menopauzą, złagodzenie uderzeń gorąca oraz poprawę jakości i długości snu.

Mio-inozytol bierze udział w kilku aspektach reprodukcji człowieka. Podwyższone stężenie mio-inozytolu w płynach pęcherzykowych człowieka wydaje się odgrywać pozytywną rolę w dojrzałości pęcherzyków i dostarcza markera dobrej jakości oocytów. Niemniej jednak jego pozytywna rola u kobiet z PCOS jest konsekwencją defektu szlaku sygnałowego insuliny (mediatory fosfoglikanów zawierające inozytol), który wydaje się być przede wszystkim zaangażowany w patogenezę insulinooporności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98100
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety przed menopauzą z nieregularnymi cyklami i krwawieniami

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet przed menopauzą, które przyjmują leki hormonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mio-inozytol
30 osób będzie przyjmowało 2 tabletki dziennie zawierające 2 gramy mio-inozytolu przez 6 miesięcy.
Suplement diety: mio-inozytol
30 osób będzie przyjmowało 2 tabletki dziennie zawierające 2 gramy mio-inozytolu przez 6 miesięcy.
Aktywny komparator: melatonina
30 osób będzie przyjmowało 1 tabletkę dziennie (na noc) zawierającą 3 gramy melatoniny przez 6 miesięcy
Suplement diety: melatonina
30 osób będzie przyjmowało 1 tabletkę dziennie (na noc) zawierającą 3 gramy melatoniny przez 6 miesięcy
Aktywny komparator: melatonina plus mio-inozytol
30 osób będzie przyjmowało 2 gramy mio-inozytolu dziennie i 3 gramy melatoniny na noc przez 6 miesięcy
Suplement diety: melatonina plus mio-inozytol
30 osób będzie przyjmowało 2 gramy mio-inozytolu dziennie i 3 gramy melatoniny na noc przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Normalizacja nieregularnych krwawień i cykli bezowulacyjnych u kobiet przed menopauzą.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczenia surowicy hormonów tarczycy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Oznaczanie stężenia gonadotropin i estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena wskaźników metabolicznych (insulina, glukoza, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, triglicerydy).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmienność ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany nastroju, uderzenia gorąca, jakość snu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosario D'Anna, MD, University of Messina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Myo-Mela-2010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mio-inozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj