Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun arvioinnit potilailla, joilla on vatsan seinämän tyrä (QOL)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsan seinämän tyräpotilaiden elämänlaatua käyttämällä käyttäjäystävällistä kyselyä, joka on suunniteltu erityisesti tälle potilasryhmälle. Tutkijat haluaisivat käyttää tätä kyselyä selvittääkseen, kuinka potilaan elämänlaatu muuttuu vatsan seinämän tyrän esiintyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsantyrän korjaus on yksi yleisimmistä Yhdysvalloissa suoritettavista yleiskirurgisista toimenpiteistä. Tyrän esiintyminen aikaisempien vatsaleikkausten jälkeen voi vaihdella 20-50 %:n välillä. Pienet vatsavauriot (<3 cm) voidaan yleensä korjata ensisijaisesti, mutta kaikki suurempi vaatii yleensä verkon asettamisen. Jos viat ovat massiivisia ja monimutkaisia ​​aikaisemmista korjauksista; ne vaativat usein pitkän käyttöajan ja joskus jopa monivaiheisia toimenpiteitä korjauksen loppuun saattamiseksi. Potilaille, joilla on muita sairauksia ja jotka tarvitsevat vatsan tyrän korjausta, kirurgit ovat yleensä varovaisia ​​suositteleessaan kirurgisia hoitoja niin kauan kuin tyrän vuoksi ei ole akuuttia hätätilannetta. Koska näillä potilailla on suuria leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, leikkauksen riskit voivat olla suuremmat kuin korjauksen hyödyt. Tämän seurauksena monet potilaat, joilla on suuria, monimutkaisia ​​tyriä, siirretään lääketieteelliseen hoitoon, mukaan lukien vatsan sideaineiden käyttö, enterokutaanisen fistelin konservatiiviset hoidot ja krooniset infektiot. Nämä päätökset tehdään kuitenkin usein kirurgien, ei potilaiden, näkökulmasta.

Tutkijat haluavat arvioida, miten potilaat kokevat elämisen vatsatyräten kanssa ja miten he näkevät tyrän vaikutuksen elämänlaatuunsa. Jos näiden potilaiden elämänlaatu heikkenee vakavasti, tutkijat saattavat pystyä käyttämään näitä tietoja näiden potilaiden eristämiseen ja tulevien korjausten tarpeen arvioimiseen.

Tällä hetkellä ei ole olemassa elämänlaatututkimuksen tavoitetta erityisesti potilaille, joilla on vatsatyrä. Useimmat laitokset käyttävät SF36- tai lyhennettyä SF36-lomaketta arvioidakseen elämänlaatua. SF36 on kuitenkin yleinen ja hankala. Se on alun perin suunniteltu munuaisten vajaatoimintapotilaille, eikä se ole täysin sopiva tyräpotilaille. Tämä protokolla on ensimmäinen, joka käyttää tyräpotilaille ominaisia ​​tekijöitä kuvaamaan tarkasti potilaan elämänlaatua. Luomalla elämänlaatupisteet potilaille, joilla on eriasteinen tyrä, tutkijat pystyvät myös ryhmittelemään paremmin potilaat, jotka voivat hyötyä tyrän korjauksesta enemmän kuin mitä kirurgit näkevät potilaiden muiden rinnakkaissairauksien vuoksi. Ja lisäksi tutkijat haluaisivat myös osoittaa näiden potilaiden elämänlaadun paranemisen onnistuneiden korjausten jälkeen.

Hernia QOL -tutkimusta verrataan SF12:een (SF36:n lyhennetty versio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä protokolla sisältää potilaiden, jotka hakeutuvat University Hospitals Case Medical Centeriin vatsan tyrän arvioimiseksi.

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan seinämän tyrä, ilman suoliston vangitsemista tai kuristumista. Tutkijat tarvitsevat noin 90 koehenkilöä osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Kysely on täysin anonyymi; potilastietoja ei anneta missään kyselyn osassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Kumpaakin sukupuolta olevat kohteet
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu vatsan seinämän tyrä
  • Aiheet, jotka suostuvat osallistumaan opinto-ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat klinikalle akuutin vangitsemisen tai suolen kuristumisen vuoksi
  • Aiheet, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, täyttävät kyselyn
  • Raskaana olevat naiset, alaikäiset, psykiatriset potilaat ja vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun käsitys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tutkijat haluaisivat arvioida, kuinka potilaat kokevat elämisen vatsatyrän kanssa ja miten he näkevät elämänlaadunsa muutokset lähtötilanteestaan ​​tyrän jälkeen. Jos näiden potilaiden elämänlaatu heikkenee vakavasti, tutkijat voivat käyttää näitä tietoja näiden potilaiden eristämiseen ja tulevien korjausten tarpeen arvioimiseen.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Rosen, MD, Univesity Hospitals Case Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-07-31 (MUUTA: University Hospitals Case Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa