Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Hérnias da Parede Abdominal (QOL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O reparo da hérnia abdominal é um dos procedimentos de cirurgia geral mais comuns realizados nos Estados Unidos. As ocorrências de hérnia após cirurgias abdominais anteriores podem variar de 20 a 50%. Pequenos defeitos abdominais (<3 cm) geralmente podem ser reparados principalmente, no entanto, qualquer coisa maior geralmente requer a colocação de tela. Se os defeitos forem maciços e complicados de reparações anteriores; eles geralmente requerem um tempo de operação prolongado e, às vezes, até mesmo procedimentos de vários estágios para concluir o reparo. Em pacientes com comorbidades e que necessitam de reparo de hérnia abdominal, os cirurgiões geralmente são cautelosos ao recomendar tratamentos cirúrgicos, desde que não haja emergência aguda devido à hérnia. Devido às altas complicações pós-operatórias nesses pacientes, os riscos da cirurgia podem superar o benefício do reparo. Como resultado, muitos pacientes com hérnias grandes e complicadas são delegados ao tratamento médico, incluindo o uso de ligantes abdominais, tratamentos conservadores de fístula enterocutânea e infecções crônicas. No entanto, essas decisões são freqüentemente tomadas do ponto de vista dos cirurgiões, e não dos pacientes.
Os investigadores gostariam de avaliar como os pacientes percebem viver com hérnias abdominais e como eles veem o efeito de sua qualidade de vida afetada pelas hérnias. Se a qualidade de vida desses pacientes for gravemente afetada, os investigadores poderão usar essas informações para estratificar esses pacientes e avaliar a necessidade de reparos futuros.
Atualmente, não há alvo de pesquisa de qualidade de vida especificamente para pacientes com hérnia abdominal. A maioria das instituições utiliza o SF36 ou um formulário abreviado do SF36 para avaliar a qualidade de vida. No entanto, o SF36 é genérico e pesado. Ele foi originalmente projetado para pacientes com insuficiência renal e não é totalmente apropriado para pacientes com hérnia. Este protocolo será o primeiro a usar fatores específicos de pacientes com hérnia para descrever com precisão a qualidade de vida do paciente. Além disso, ao gerar um escore de qualidade de vida para pacientes com diferentes graus de hérnia, os investigadores poderão estratificar melhor os pacientes que podem se beneficiar do reparo da hérnia mais do que os cirurgiões percebem devido às outras comorbidades dos pacientes. Além disso, os pesquisadores também gostariam de mostrar a melhora na qualidade de vida desses pacientes após seus reparos bem-sucedidos.
A pesquisa Hernia QOL será comparada com o SF12 (uma versão abreviada do SF36).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este protocolo envolverá pacientes que se apresentam ao University Hospitals Case Medical Center para avaliação de hérnias abdominais.
A população do estudo incluirá todos os pacientes adultos com diagnóstico de hérnia da parede abdominal, sem encarceramento ou estrangulamento do intestino. Os investigadores precisarão de cerca de 90 indivíduos para participar deste estudo.
A pesquisa será totalmente anônima; nenhuma informação do paciente será fornecida em qualquer parte da pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
- Sujeitos de ambos os sexos
- Indivíduos com diagnóstico de hérnia da parede abdominal
- Sujeitos que concordam em participar do programa de estudos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se apresentam à clínica com encarceramento agudo ou estrangulamento do intestino
- Indivíduos que não sabem ler ou escrever para completar a pesquisa
- Grávidas, menores, pacientes psiquiátricos e presidiários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: até 1 ano
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Os investigadores gostariam de avaliar como os pacientes percebem a vida com hérnias abdominais e como eles veem as mudanças em sua linha de base em sua qualidade de vida desde a hérnia.
Se a qualidade de vida desses pacientes for gravemente afetada, os investigadores poderão usar essas informações para estratificar esses pacientes e avaliar a necessidade de reparos futuros
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Rosen, MD, Univesity Hospitals Case Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-07-31 (OUTRO: University Hospitals Case Medical Center)
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