Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluaties van de kwaliteit van leven bij patiënten met een buikwandhernia (QOL)

12 april 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van patiënten met een buikwandhernia te evalueren met behulp van een gebruiksvriendelijke enquête die speciaal is ontworpen voor deze patiëntenpopulatie. Met dit onderzoek willen de onderzoekers inzichtelijk maken hoe de kwaliteit van leven van de patiënt verandert door de aanwezigheid van een buikwandhernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Abdominale hernia-reparatie is een van de meest voorkomende algemene chirurgische ingrepen die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd. Hernia-voorvallen na eerdere buikoperaties kunnen variëren van 20-50%. Kleine buikdefecten (<3 cm) kunnen over het algemeen in de eerste plaats worden gerepareerd, maar bij grotere afwijkingen moet meestal een gaas worden geplaatst. Als de defecten groot en gecompliceerd zijn door eerdere reparaties; ze vereisen vaak een langere gebruikstijd en soms zelfs procedures in meerdere fasen om de reparatie te voltooien. Bij patiënten met comorbiditeiten die herstel van een abdominale hernia nodig hebben, zijn de chirurgen over het algemeen voorzichtig met het aanbevelen van chirurgische behandelingen, zolang er geen acuut noodgeval is vanwege de hernia. Vanwege de hoge postoperatieve complicaties bij deze patiënten, kunnen de risico's van de operatie opwegen tegen het voordeel van de reparatie. Als gevolg hiervan worden veel patiënten met grote, gecompliceerde hernia's gedelegeerd naar medische behandeling, waaronder het gebruik van abdominale binders, conservatieve behandelingen van enterocutane fistels en chronische infecties. Deze beslissingen worden echter vaak genomen vanuit het oogpunt van de chirurgen en niet vanuit de patiënten.

De onderzoekers willen graag evalueren hoe de patiënten het leven met een hernia in de buik ervaren en hoe zij het effect van hun kwaliteit van leven door hernia's zien. Als de kwaliteit van leven van deze patiënten ernstig wordt aangetast, kunnen de onderzoekers die informatie mogelijk gebruiken om deze patiënten te stratificeren en de noodzaak van toekomstige reparaties te peilen.

Momenteel is er geen specifiek doel voor de kwaliteit van leven-enquête voor patiënten met een hernia in de buik. De meeste instellingen gebruiken het SF36 of een verkort formulier SF36 om de kwaliteit van leven te evalueren. De SF36 is echter generiek en omslachtig. Het is oorspronkelijk ontworpen voor patiënten met nierfalen en is niet helemaal geschikt voor herniapatiënten. Dit protocol zal het eerste zijn dat factoren gebruikt die specifiek zijn voor herniapatiënten om de kwaliteit van leven van de patiënt nauwkeurig te beschrijven. Door een kwaliteit van leven-score te genereren voor patiënten met verschillende graden van hernia, kunnen de onderzoekers patiënten beter stratificeren die meer baat kunnen hebben bij de hernia-reparatie dan wat de chirurgen waarnemen vanwege de andere comorbiditeiten van de patiënt. En bovendien willen de onderzoekers ook de verbetering van de kwaliteit van leven van deze patiënten aantonen na hun succesvolle reparaties.

De Hernia QOL-enquête wordt vergeleken met de SF12 (een verkorte versie van de SF36).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit protocol houdt in dat patiënten zich presenteren aan het Case Medical Center van de Universitaire Ziekenhuizen voor evaluatie van abdominale hernia's.

De onderzoekspopulatie omvat alle volwassen patiënten met de diagnose buikwandhernia, zonder opsluiting of wurging van de ingewanden. De onderzoekers hebben ongeveer 90 proefpersonen nodig om aan dit onderzoek deel te nemen.

De enquête zal volledig anoniem zijn; in geen enkel deel van de enquête wordt informatie over de patiënt verstrekt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die 18 jaar en ouder zijn
  • Onderwerpen van beide geslachten
  • Proefpersonen met de diagnose buikwandhernia
  • Proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan het studieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zich bij de kliniek melden met acute opsluiting of wurging van de darm
  • Onderwerpen die niet kunnen lezen of schrijven om de enquête in te vullen
  • Zwangere vrouwen, minderjarigen, psychiatrische patiënten en gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven perceptie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De onderzoekers willen graag evalueren hoe de patiënten het leven met abdominale hernia's ervaren en hoe zij de veranderingen ten opzichte van hun baseline zien in hun kwaliteit van leven sinds hun hernia. Als de kwaliteit van leven van deze patiënten ernstig wordt aangetast, kunnen de onderzoekers die informatie mogelijk gebruiken om deze patiënten te stratificeren en de noodzaak van toekomstige reparaties te peilen.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Rosen, MD, Univesity Hospitals Case Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-07-31 (ANDER: University Hospitals Case Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia

3
Abonneren