Életminőség-értékelés hasfali sérvben szenvedő betegeknél (QOL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hasi sérv helyreállítása az egyik leggyakoribb általános sebészeti eljárás az Egyesült Államokban. A korábbi hasi műtétek utáni sérv előfordulása 20-50% között mozog. A kisebb hasi hibák (<3 cm) általában elsősorban javíthatók, de minden nagyobb esetben általában háló elhelyezése szükséges. Ha a hibák súlyosak és bonyolultak az előzetes javítások miatt; gyakran hosszabb üzemidőt, sőt néha többlépcsős eljárást igényelnek a javítás befejezéséhez. A társbetegségben szenvedő és hasi sérv helyreállítására szoruló betegeknél a sebészek általában óvatosan javasolják a sebészeti kezeléseket, amíg a sérv miatt nem áll fenn akut vészhelyzet. Az ezeknél a betegeknél előforduló magas posztoperatív szövődmények miatt a műtét kockázata meghaladhatja a javítás előnyeit. Ennek eredményeként sok nagy, bonyolult sérvvel rendelkező beteget delegálnak az orvosi kezelésre, beleértve a hasi kötőanyagok alkalmazását, az enterocutan fisztula és a krónikus fertőzések konzervatív kezelését. Ezeket a döntéseket azonban gyakran a sebészek, nem pedig a betegek szemszögéből hozzák meg.
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogyan vélekednek a betegek a hasi sérvvel való együttélésről, és hogyan látják életminőségük sérvek által befolyásolt hatását. Ha ezeknek a betegeknek az életminősége súlyosan érintett, a vizsgálók felhasználhatják ezeket az információkat a betegek rétegzésére és a jövőbeni javítások szükségességének felmérésére.
Jelenleg nincs kifejezetten a hasi sérvben szenvedő betegek életminőség-felmérés célja. A legtöbb intézmény az SF36 vagy egy rövidített SF36 űrlapot használja az életminőség értékelésére. Az SF36 azonban általános és nehézkes. Eredetileg veseelégtelenségben szenvedő betegek számára tervezték, és nem teljesen megfelelő sérvbetegek számára. Ez a protokoll lesz az első, amely a sérvbetegekre jellemző tényezőket alkalmaz a páciens életminőségének pontos leírására. Ezenkívül a különböző fokú sérvekkel küzdő betegek életminőségi pontszámának generálásával a kutatók jobban be tudják majd osztani azokat a betegeket, akiknek nagyobb haszna származhat a sérvjavításból, mint amit a sebészek a betegek egyéb társbetegségei miatt észlelnek. Ezen túlmenően a kutatók azt is szeretnék kimutatni, hogy ezeknél a betegeknél javult az életminőség a sikeres helyreállítás után.
A Hernia QOL felmérést az SF12-vel (az SF36 rövidített változata) fogják összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebben a protokollban a betegek jelentkeznek a University Hospitals Case Medical Centerbe a hasi sérv értékelése céljából.
A vizsgálati populáció minden olyan felnőtt beteget magában foglal, akiknél hasfali sérv diagnosztizált, a belek bezárása vagy megfojtása nélkül. A kutatóknak körülbelül 90 alanyra lesz szükségük ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
A felmérés teljesen anonim lesz; a felmérés egyetlen részében sem adunk ki beteginformációkat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb alanyok
- Mindkét nemhez tartozó alanyok
- Hasfali sérv diagnózisával rendelkező alanyok
- Alanyok, akik vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányi programban
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik akut bebörtönzéssel vagy bélfojtással jelentkeznek a klinikára
- Azok az alanyok, akik nem tudnak írni vagy olvasni, töltsék ki a kérdőívet
- Terhes nők, kiskorúak, pszichiátriai betegek és fogvatartottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felfogása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy a betegek hogyan vélekednek a hasi sérvvel való együttélésről, és hogyan látják a sérv megjelenése óta az életminőségükben a kiindulási állapotukhoz képest bekövetkezett változásokat.
Ha ezeknek a betegeknek az életminősége súlyosan érintett, a vizsgálók felhasználhatják ezeket az információkat a betegek rétegzésére és a jövőbeni javítások szükségességének felmérésére.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Rosen, MD, Univesity Hospitals Case Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-07-31 (EGYÉB: University Hospitals Case Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .