腹壁ヘルニア患者の生活の質の評価 (QOL)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腹部ヘルニアの修復は、米国で行われる最も一般的な一般外科手術の 1 つです。 以前の腹部手術後のヘルニアの発生率は、20 ~ 50% の範囲です。 腹部の小さな欠陥 (<3cm) は通常、主に修復できますが、それより大きな欠陥は通常、メッシュの配置が必要です。 以前の修理による欠陥が大規模で複雑な場合。多くの場合、長時間の操作が必要であり、修理を完了するには複数段階の手順が必要になることもあります。 合併症があり、腹部ヘルニアの修復が必要な患者の場合、外科医は一般に、ヘルニアによる急性の緊急事態がない限り、慎重に外科的治療を勧めます。 これらの患者では術後の合併症が多いため、手術のリスクが修復の利点を上回る可能性があります。 その結果、大規模で複雑なヘルニアを有する多くの患者は、腹部バインダーの使用、腸皮膚瘻および慢性感染症の保存的治療を含む医学的管理に委ねられています。 ただし、これらの決定は、患者ではなく外科医の観点から行われることがよくあります。
研究者は、患者が腹部ヘルニアとの生活をどのように認識しているか、ヘルニアによって影響を受ける生活の質への影響をどのように見ているかを評価したいと考えています. これらの患者の生活の質が深刻な影響を受けている場合、研究者はその情報を使用してこれらの患者を階層化し、将来の修復の必要性を判断できる可能性があります。
現在、腹部ヘルニア患者に特化した生活の質の調査対象はありません。 ほとんどの機関は、SF36 または短縮された SF36 フォームを使用して生活の質を評価します。 ただし、SF36 は一般的で扱いにくいものです。 もともと腎不全患者向けに設計されており、ヘルニア患者には完全に適していません. このプロトコルは、ヘルニア患者に固有の要因を使用して、患者の生活の質を正確に説明する最初のプロトコルになります。 また、さまざまな程度のヘルニアを持つ患者の生活の質のスコアを生成することにより、研究者は、患者の他の併存疾患のために外科医が認識するものよりも、ヘルニア修復の恩恵を受ける可能性のある患者をより適切に層別化することができます. さらに、治験責任医師は、修復が成功した後のこれらの患者の生活の質の改善も示したいと考えています.
ヘルニアQOL調査をSF12(SF36の短縮版)と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
このプロトコルには、腹部ヘルニアの評価のために大学病院の症例医療センターを受診する患者が含まれます。
研究集団には、腸の投獄または絞扼のない、腹壁ヘルニアと診断されたすべての成人患者が含まれます。 研究者は、この研究に参加するために約 90 人の被験者を必要とします。
調査は完全に匿名です。調査のいかなる部分においても患者情報が提供されることはありません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- 男女問わず
- 腹壁ヘルニアと診断された者
- 研究プログラムへの参加に同意する被験者
除外基準:
- -腸の急性拘禁または絞扼で診療所に来院する被験者
- 調査を完了するための読み書きができない被験者
- 妊婦、未成年者、精神病患者、受刑者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の認識
時間枠:最長1年
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研究者は、患者が腹部ヘルニアとの生活をどのように認識しているか、およびヘルニア後の生活の質のベースラインからの変化をどのように見ているかを評価したいと考えています.
これらの患者の生活の質が深刻な影響を受けている場合、研究者はその情報を使用してこれらの患者を階層化し、将来の修復の必要性を判断できる可能性があります。
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael J Rosen, MD、Univesity Hospitals Case Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。