Ocena jakości życia pacjentów z przepuklinami ściany brzucha (QOL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny brzusznej jest jedną z najczęstszych procedur chirurgii ogólnej wykonywanych w Stanach Zjednoczonych. Częstość występowania przepuklin po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej może wahać się od 20 do 50%. Małe wady jamy brzusznej (<3 cm) można zasadniczo naprawić przede wszystkim, jednak większe zwykle wymagają założenia siatki. Jeśli wady są masywne i skomplikowane w wyniku wcześniejszych napraw; często wymagają długiego czasu eksploatacji, a czasem nawet wieloetapowych procedur, aby zakończyć naprawę. U pacjentów ze współistniejącymi chorobami i wymagających naprawy przepukliny brzusznej chirurdzy są na ogół ostrożni w zalecaniu leczenia chirurgicznego, o ile nie ma ostrego stanu nagłego z powodu przepukliny. Ze względu na wysokie powikłania pooperacyjne u tych pacjentów ryzyko operacji może przewyższać korzyści z naprawy. W rezultacie wielu pacjentów z dużymi, powikłanymi przepuklinami jest kierowanych do postępowania zachowawczego obejmującego stosowanie opatrunków brzusznych, leczenie zachowawcze przetok jelitowo-skórnych i przewlekłych infekcji. Jednak decyzje te są często podejmowane z punktu widzenia chirurgów, a nie pacjentów.
Badacze chcą ocenić, jak pacjenci postrzegają życie z przepuklinami brzusznymi i jak oceniają wpływ przepukliny na jakość ich życia. Jeśli jakość życia tych pacjentów jest poważnie naruszona, badacze mogą być w stanie wykorzystać te informacje do stratyfikacji tych pacjentów i oceny konieczności przyszłych napraw.
Obecnie nie ma docelowego badania jakości życia pacjentów z przepukliną brzuszną. Większość instytucji używa formularza SF36 lub skróconego formularza SF36 do oceny jakości życia. Jednak SF36 jest ogólny i nieporęczny. Został pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów z niewydolnością nerek i nie jest całkowicie odpowiedni dla pacjentów z przepukliną. Ten protokół będzie pierwszym, który wykorzysta czynniki specyficzne dla pacjentów z przepukliną, aby dokładnie opisać jakość życia pacjenta. Ponadto, generując ocenę jakości życia pacjentów z różnymi stopniami przepuklin, badacze będą w stanie lepiej podzielić pacjentów, którzy mogą odnieść większe korzyści z naprawy przepukliny niż to, co chirurdzy postrzegają z powodu innych chorób współistniejących pacjentów. Co więcej, badacze chcieliby również wykazać poprawę jakości życia tych pacjentów po ich udanych naprawach.
Ankieta QOL przepukliny zostanie porównana z SF12 (skrócona wersja SF36).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Protokół ten obejmie pacjentów zgłaszających się do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Case Medical Center w celu oceny przepuklin brzusznych.
Populacja badana obejmie wszystkich dorosłych pacjentów z rozpoznaniem przepukliny ściany brzucha, bez uwięźnięcia lub uduszenia jelit. Badacze będą potrzebować około 90 osób, aby wziąć udział w tym badaniu.
Ankieta będzie całkowicie anonimowa; w żadnej części ankiety nie zostaną podane żadne informacje o pacjencie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat
- Podmioty obojga płci
- Osoby z rozpoznaniem przepukliny ściany jamy brzusznej
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w programie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zgłaszające się do kliniki z ostrym uwięźnięciem lub uduszeniem jelita
- Osoby, które nie potrafią czytać ani pisać, wypełniają ankietę
- Kobiety w ciąży, nieletni, pacjenci psychiatryczni i więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Badacze chcieliby ocenić, jak pacjenci postrzegają życie z przepuklinami brzusznymi i jak postrzegają zmiany w jakości życia od czasu przepukliny w porównaniu z wartością wyjściową.
Jeśli jakość życia tych pacjentów jest poważnie naruszona, badacze mogą być w stanie wykorzystać te informacje do stratyfikacji tych pacjentów i oceny konieczności przyszłych napraw
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Rosen, MD, Univesity Hospitals Case Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-07-31 (INNY: University Hospitals Case Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .