Tiamiinilisä sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka saavat täyden lääketieteellisen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan tiamiinilisän vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden oireisiin ja oireisiin, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta.
Sydämen vajaatoimintapotilaat (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF ≤ 40 %) satunnaistetaan saamaan 300 mg:n tabletteja tai lumelääkettä 1 kuukauden ajan kaksoissokkomenetelmällä. Kaikki koehenkilöt saavat vakaata optimaalista lääketieteellistä hoitoa näiden ohjeiden mukaisesti vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista. Satunnaistuksessa ja tutkimuksen lopussa tehdään ykköstarkkailijan kaikukardiografia ja oireiden ja merkkien sekä elämänlaadun arviointi itsepisteytysjärjestelmään (1-7) ja objektiivisiin fyysisiin tutkimuksiin perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Semnan
-
Shahrood, Semnan, Iran, islamilainen tasavalta
- Faculty of medicine, Azad university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF ≤ 40 %)
- Optimaalinen lääkehoito näiden ohjeiden mukaisesti vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- COPD
- Astma
- Hallitsematon verenpainetauti
- Bradykardia tai takykardia, joka edellyttää lääkkeiden lisäämistä tai vähentämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiamiini
300 mg:n tiamiinitabletteja määrätään 1 kuukauden ajaksi
|
300 mg päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plascebo
300 mg:n lumetabletteja määrätään 1 kuukauden ajaksi
|
300 mg päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat antavat pisteet 1-7 hengenahdistuson ja ne arvioidaan uudelleen 30 päivän hoidon jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuspisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkäri antaa turvotuksen arvosanaksi 1–7, ja se arvioidaan uudelleen 30 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
30 päivää
|
|
Systolinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ejektiofraktio, lateraalinen ja väliseinän Sm-aalto (mitattuna kudosdopplerilla) arvioidaan kaikukardiografialla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
- Opintojohtaja: Said Namazi, MD, Azad university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .