Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление тиамина у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих полное медикаментозное лечение

22 декабря 2010 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences
Исследование проводится для изучения влияния добавок тиамина на симптомы и признаки у пациентов с сердечной недостаточностью и систолическую и диастолическую функцию левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится для изучения влияния добавок тиамина по сравнению с плацебо на симптомы и признаки у пациентов с сердечной недостаточностью, систолическую и диастолическую функцию левого желудочка.

Пациентов с сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ ≤ 40%) рандомизируют для приема таблеток по 300 мг или плацебо в течение 1 месяца двойным слепым методом. Все субъекты будут получать стабильную оптимальную медикаментозную терапию в соответствии с настоящими рекомендациями в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование. При рандомизации и в конце исследования будет проведена эхокардиография одним наблюдателем, а также будет проведена оценка симптомов, признаков и качества жизни на основе системы самооценки (от 1 до 7) и объективных физических обследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ ≤ 40%)
  • Оптимальная медикаментозная терапия в соответствии с настоящими рекомендациями не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • ХОБЛ
  • Астма
  • Неконтролируемая гипертония
  • Брадикардия или тахикардия, требующая увеличения или уменьшения дозы лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тиамин
Таблетки тиамина по 300 мг назначают на 1 мес.
Лекарство: Тиамин
300 мг в день в течение 30 дней
Другие имена:
  • Тиамин: торговая марка: Тиамин Хаким
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо по 300 мг назначают на 1 мес.
Лекарство: Тиамин
300 мг в день в течение 30 дней
Другие имена:
  • Тиамин: торговая марка: Тиамин Хаким

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: 30 дней
баллы выставляются пациентами от 1 до 7 до одышки и переоцениваются через 30 дней вмешательства
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отека
Временное ограничение: 30 дней
Отек оценивается врачом по шкале от 1 до 7 и повторно оценивается через 30 дней после вмешательства.
30 дней
Систолическая функция
Временное ограничение: 30 дней
фракцию выброса, латеральную и септальную волну Sm (измеряемую с помощью тканевой допплерографии) оценивают с помощью эхокардиографии до и после вмешательства.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
  • Директор по исследованиям: Said Namazi, MD, Azad university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться