接受全面药物治疗的心力衰竭患者补充硫胺素
2010年12月22日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
进行这项研究是为了考虑补充硫胺素对心力衰竭患者的症状和体征以及左心室收缩和舒张功能的影响。
研究概览
详细说明
进行这项研究是为了考虑补充硫胺素与安慰剂对心力衰竭患者左心室收缩和舒张功能的症状和体征的影响。
心力衰竭患者（左心室射血分数 (LVEF ≤ 40%)）以双盲方式随机接受 300 毫克片剂或安慰剂 1 个月。 根据本指南，所有受试者将在入组前至少 3 个月接受稳定的最佳药物治疗。 在随机化和研究结束时，将由一名观察员进行超声心动图检查，并根据自我评分系统（从 1 到 7）评估症状和体征以及生活质量，并进行客观的身体检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Semnan
-
Shahrood、Semnan、伊朗伊斯兰共和国
- Faculty of medicine, Azad university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭患者（左心室射血分数（LVEF≤40%）
- 根据目前的指南，在入组前至少 3 个月进行最佳药物治疗。
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭
- 肾功能衰竭
- 慢性阻塞性肺病
- 哮喘
- 不受控制的高血压
- 需要增加或减少药物的心动过缓或心动过速
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硫胺素
300mg 的硫胺素片剂规定为 1 个月
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每天 300 毫克，持续 30 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
300 毫克安慰剂片剂的处方为 1 个月
|
每天 300 毫克，持续 30 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难评分
大体时间：30天
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患者从 1 到 7 给出呼吸困难的分数，并在干预 30 天后重新评估
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水肿评分
大体时间：30天
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水肿由医生评分为 1 至 7，并在干预后 30 天后重新评估
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30天
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收缩功能
大体时间：30天
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在干预前后通过超声心动图评估射血分数、侧向和间隔 Sm 波（通过组织多普勒测量）。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mehdi Mousavi, Cardiologist、Azad university
- 研究主任：Said Namazi, MD、Azad university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月3日
首次发布 (估计)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月22日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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