Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tiaminy u pacjentów z niewydolnością serca otrzymujących pełną terapię medyczną

22 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences
Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji tiaminą na objawy podmiotowe i podmiotowe pacjentów z niewydolnością serca oraz funkcję skurczową i rozkurczową lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu rozważenie wpływu suplementacji tiaminą w porównaniu z placebo na objawy podmiotowe i podmiotowe pacjentów z niewydolnością serca, skurczową i rozkurczową funkcją lewej komory.

Pacjenci z niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF ≤ 40%) są losowo przydzielani do grup otrzymujących tabletki 300 mg lub placebo przez 1 miesiąc, metodą podwójnie ślepej próby. Wszyscy pacjenci będą poddani stabilnej optymalnej terapii medycznej zgodnie z obecnymi wytycznymi przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem. Podczas randomizacji i na koniec badania zostanie przeprowadzone badanie echokardiograficzne przez jednego obserwatora i dokonana zostanie ocena objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz jakości życia w oparciu o system samooceny (od 1 do 7) oraz obiektywne badanie fizykalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF ≤ 40%)
  • Optymalna terapia medyczna zgodnie z obecnymi wytycznymi przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • POChP
  • Astma
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Bradykardia lub tachykardia, która wymaga zwiększenia lub zmniejszenia dawki leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tiamina
Tabletki tiaminy 300 mg są przepisywane na 1 miesiąc
Lek: Tiamina
300 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Tiamina: nazwa handlowa: Tiamina Hakim
Komparator placebo: Plascebo
Tabletki 300 mg placebo są przepisywane na 1 miesiąc
Lek: Tiamina
300 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Tiamina: nazwa handlowa: Tiamina Hakim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: 30 dni
punkty są przyznawane przez pacjentów od 1 do 7 do duszności i są ponownie oceniane po 30 dniach interwencji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 30 dni
Obrzęk jest oceniany przez lekarza w skali od 1 do 7 i ponownie oceniany 30 dni później po interwencji
30 dni
Funkcja skurczowa
Ramy czasowe: 30 dni
Frakcja wyrzutowa, boczna i przegrodowa fala Sm (mierzona za pomocą dopplera tkankowego) są oceniane za pomocą echokardiografii przed i po interwencji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
  • Dyrektor Studium: Said Namazi, MD, Azad university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj