Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de Tiamina em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Recebendo Terapia Médica Completa

22 de dezembro de 2010 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
O estudo é realizado para considerar o efeito da suplementação de tiamina nos sintomas e sinais de pacientes com insuficiência cardíaca e função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é realizado para considerar o efeito da suplementação de tiamina versus placebo nos sintomas e sinais de pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e função diastólica do ventrículo esquerdo.

Pacientes com insuficiência cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF ≤ 40%) são randomizados para receber comprimidos de 300mg ou placebo por 1 mês de forma duplo-cega. Todos os indivíduos estarão em terapia médica estável e ideal de acordo com as presentes diretrizes por pelo menos 3 meses antes da inscrição. Na randomização e no final do estudo, será realizada ecocardiografia por um único observador e avaliação dos sintomas e sinais e qualidade de vida com base no sistema de autopontuação (de 1 a 7) e exames físicos objetivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE ≤ 40%)
  • Terapia médica ideal de acordo com as presentes diretrizes por pelo menos 3 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Insuficiência renal
  • DPOC
  • Asma
  • hipertensão descontrolada
  • Bradicardia ou taquicardia que necessita de aumento ou diminuição de medicações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tiamina
Comprimidos de tiamina de 300 mg são prescritos por 1 mês
Medicamento: Tiamina
300 mg por dia durante 30 dias
Outros nomes:
  • Tiamina: marca: Tiamina Hakim
Comparador de Placebo: Plascebo
Comprimidos de placebo de 300 mg são prescritos por 1 mês
Medicamento: Tiamina
300 mg por dia durante 30 dias
Outros nomes:
  • Tiamina: marca: Tiamina Hakim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispneia
Prazo: 30 dias
pontuações são dadas pelos pacientes de 1 a 7 para dispneia e são reavaliadas após 30 dias de intervenção
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de edema
Prazo: 30 dias
O edema é pontuado de 1 a 7 por um médico e reavaliado 30 dias depois da intervenção
30 dias
Função sistólica
Prazo: 30 dias
fração de ejeção, onda Sm lateral e septal (medidas por doppler tecidual) são avaliadas por ecocardiografia antes e após a intervenção.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
  • Diretor de estudo: Said Namazi, MD, Azad university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Falha crônica do coração

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever