Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiamintilskud hos hjertesvigtpatienter, der modtager fuld medicinsk terapi

22. december 2010 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences
Undersøgelsen er udført for at overveje effekten af ​​thiamintilskud på symptomer og tegn på patienter med hjertesvigt og systolisk og diastolisk funktion af venstre ventrikel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført for at overveje effekten af ​​thiamintilskud versus placebo på symptomer og tegn på patienter med hjertesvigt systolisk og diastolisk funktion af venstre ventrikel.

Hjertesvigtpatienter (venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≤ 40%) er randomiseret til at modtage tabletter på 300 mg eller placebo i 1 måned på en dobbeltblind måde. Alle forsøgspersoner vil være i stabil optimal medicinsk terapi i henhold til nærværende retningslinjer i mindst 3 måneder før tilmelding. Ved randomisering og afslutning af undersøgelsen vil der blive udført ekkokardiografi af en enkelt observatør, og vurdering af symptomer og tegn og livskvalitet baseret på selvscoringssystem (fra 1 til 7) og objektive fysiske undersøgelser vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigtpatienter (venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≤ 40%)
  • Optimal medicinsk behandling i henhold til nærværende retningslinjer i mindst 3 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Nyresvigt
  • KOL
  • Astma
  • Ukontrolleret hypertension
  • Bradykardi eller takykardi, der skal øges eller falde i medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thiamin
Thiamintabletter på 300 mg er ordineret i 1 måned
Medicin: Thiamin
300 mg dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Thiamin: mærkenavn: Thiamine Hakim
Placebo komparator: Plascebo
Tabletter af 300 mg placebo er ordineret i 1 måned
Medicin: Thiamin
300 mg dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Thiamin: mærkenavn: Thiamine Hakim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø score
Tidsramme: 30 dage
score gives af patienterne fra 1 til 7 til dyspnø og reevalueres efter 30 dages intervention
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem score
Tidsramme: 30 dage
Ødem scores fra 1 til 7 af en læge og revurderes 30 dage senere efter intervention
30 dage
Systolisk funktion
Tidsramme: 30 dage
ejektionsfraktion, lateral og septal Sm-bølge (målt ved vævsdoppler) vurderes ved ekkokardiografi før og efter intervention.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
  • Studieleder: Said Namazi, MD, Azad university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Thiamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner