Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiamintilskudd hos hjertesviktpasienter som får full medisinsk terapi

22. desember 2010 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences
Studien er utført for å vurdere effekten av tiamintilskudd på symptomer og tegn på pasienter med hjertesvikt og systolisk og diastolisk funksjon av venstre ventrikkel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er utført for å vurdere effekten av tiamintilskudd versus placebo på symptomer og tegn på pasienter med hjertesvikt systolisk og diastolisk funksjon av venstre ventrikkel.

Hjertesviktpasienter (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 40%) er randomisert til å motta tabletter på 300 mg eller placebo i 1 måned på en dobbeltblind måte. Alle forsøkspersoner vil være på stabil optimal medisinsk behandling i henhold til gjeldende retningslinjer i minst 3 måneder før innmelding. Ved randomisering og ved studieslutt vil det bli utført ekkokardiografi av en enkelt observatør og vurdering av symptomer og tegn og livskvalitet basert på selvskåringssystem (fra 1 til 7) og objektive fysiske undersøkelser vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesviktpasienter (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 40%)
  • Optimal medisinsk behandling i henhold til gjeldende retningslinjer i minst 3 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensert hjertesvikt
  • Nyresvikt
  • KOLS
  • Astma
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Bradykardi eller takykardi som må øke eller redusere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tiamin
Tiamintabletter på 300 mg er foreskrevet i 1 måned
Legemiddel: Tiamin
300 mg daglig i 30 dager
Andre navn:
  • Tiamin: merkenavn: Thiamine Hakim
Placebo komparator: Plascebo
Tabletter på 300 mg placebo er foreskrevet i 1 måned
Legemiddel: Tiamin
300 mg daglig i 30 dager
Andre navn:
  • Tiamin: merkenavn: Thiamine Hakim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné score
Tidsramme: 30 dager
score er gitt av pasientene fra 1 til 7 til dyspné og blir revurdert etter 30 dagers intervensjon
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem score
Tidsramme: 30 dager
Ødem blir skåret 1 til 7 av en lege og reevaluert 30 dager senere etter intervensjon
30 dager
Systolisk funksjon
Tidsramme: 30 dager
ejeksjonsfraksjon, lateral og septal Sm-bølge (målt med vevsdoppler) blir evaluert ved ekkokardiografi før og etter intervensjon.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Mehdi Mousavi, Cardiologist, Azad university
  • Studieleder: Said Namazi, MD, Azad university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere