Asetatsoliamidin ja metatsolamidin vaikutus hypoksiseen harjoitussuoritukseen
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Waterloo
Yksikeskeinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa verrattiin kahden hiilihappoanhydraasin estäjän vaikutusta harjoitussuoritukseen akuutissa hypoksiassa.
Osallistujat ovat nuoria (alle 40-vuotiaita), terveitä miehiä ja naisia, jotka ovat säännöllisesti fyysisesti aktiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus annettu
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Hyvässä yleiskunnossa sairaushistorian osoittamana
- Harrasta vähintään 150 minuuttia aerobista liikuntaa viikossa ja harrasta liikuntaa > 2 päivää viikossa
- Suoritettu kestävyyskilpailussa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan lääkehoitoa
- Ole valmis ottamaan verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Painat 49 kg tai vähemmän tai olet lihava (BMI > 30 kg/m2)
Krooniset sairaudet, joita tutkitaan ja/tai käytät reseptilääkkeitä seuraaviin sairauksiin:
- Sydän- ja verisuonitauti - esimerkiksi verenpainetauti
- Metabolinen - esimerkiksi tyypin 1 tai 2 diabetes
- Hengityselimet - esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma
- Ruoansulatuskanava - esim. haavainen paksusuolitulehdus
- Niveltulehdus
- Syöpä
- Mikä tahansa terveysseulontakyselyssä lueteltu häiriö tai tila (katso kohta 12.1)
- Lonafarnibin, Methenamiinin, Topamaxin tai steroidien/kortikosteroidien nykyinen käyttö
- Tunnetut allergiset reaktiot/yliherkkyys hiilihappoanhydraasin estäjille tai sulfonamideille
- Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
- Nykyinen tupakoitsija tai kannabiksen käyttäjä
- Raskaana oleva, raskaana oleva, suunnittelee parhaillaan raskautta tai imetät
- Mikä tahansa tila tai diagnoosi, joka voi päätutkijan tai valtuutetun mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusohjeita, saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa osallistujan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metatsolamidi
Lääke: Metatsolamidi Annos: 100 mg kahdesti vuorokaudessa Kesto: 2 päivää ennen testiä + 1 tunti ennen testin alkua Muoto: Suun kautta
|
Suun kautta otettava metatsolamidi
|
|
Active Comparator: Asetatsolamidi
Lääke: Asetatsoliamidi Annos: 250 mg t.i.d Kesto: 2 päivää ennen testiä + 1 h ennen testin alkua Muoto: Suun kautta
|
Suun kautta otettava asetatsolamidi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) Annos: 250 mg t.i.d Kesto: 2 päivää ennen testiä + 1 tunti ennen testin alkua Muoto: Suun kautta
|
Suun kautta otettava plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa 5 km aika-ajo jokaisen koepäivän jälkeen (päivät 3-5)
Aikaikkuna: 5 km:n aika-ajon suorittamiseen kuluva aika mitataan jokaisen aika-ajon jälkeen. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
Ensisijainen päätepiste on aika suorittaa 5 km:n harjoitustehtävä kokeen kolmessa haarassa (asetatsolamidi, metatsolamidi, lumelääke)
|
5 km:n aika-ajon suorittamiseen kuluva aika mitataan jokaisen aika-ajon jälkeen. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhentunut minuutin ilmanvaihto
Aikaikkuna: Keskimääräinen minuuttiventilaatio kullekin aika-ajokilometrille (1-5) kullekin käsille määritetään. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
Toissijainen päätepisteen päättynyt minuuttiventilaatio mitataan virtausmittarilla (pneumotach), joka mittaa virtauksen ja mahdollistaa ilmanvaihdon laskemisen.
Arvo ilmaistaan litroina minuutissa ja mitataan jatkuvasti
|
Keskimääräinen minuuttiventilaatio kullekin aika-ajokilometrille (1-5) kullekin käsille määritetään. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
|
Oksihemoglobiinin kyllästyminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen oksihemoglobiinisaturaatio määritetään jokaiselle aika-ajokilometrille (1-5) kullekin käsille. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
Toissijainen päätepiste oksihemoglobiinin saturaatio mitataan pulssioksimetrillä, joka mittaa happeen sitoutuneen hemoglobiinin osuuden.
Arvo ilmaistaan prosentteina ja mitataan jatkuvasti
|
Keskimääräinen oksihemoglobiinisaturaatio määritetään jokaiselle aika-ajokilometrille (1-5) kullekin käsille. Tutkijat sokennetaan, kunnes kaikki osallistujat ovat suorittaneet jokaisen kokeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43720
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .