Laimennus aivo-selkäydinnesteellä verrattuna perinteiseen intratekaaliseen antoon: vilunväristystä ehkäisevät vaikutukset
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritettiin kahden eri intratekaalisen annostelutyypin vilunväristystä ehkäisevien vaikutusten vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritettiin kahden eri intratekaalisen annon värähtelyn vastaisten vaikutusten vertaamiseksi. Ryhmäkontrolli: perinteinen intratekaalinen anto; Ryhmälaimennus: Laimennus aivo-selkäydinnesteellä
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ tai Ⅱ, joille oli varattu elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa, otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kuumetta (>38℃), diabetes, , Parkinsonin tauti, hypo- tai hypertyreoosi, Raynaud'n oireyhtymä, liikalihavat potilaat (paino > 100 kg), potilaat, joiden pituus on alle 152 cm, potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia tutkimuslääkkeille , ja verisuonia laajentavia lääkkeitä saaneet potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmäohjaus
Hyperbaarista bupivakaiinia 0,5 % 2,5 ml annettiin intratekaalisesti 30 sekunnissa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä Laimentaminen aivo-selkäydinnesteellä
Hyperbaarista bupivakaiinia 0,5 % 2,5 ml laimennettuna aivo-selkäydinnesteellä annettiin intratekaalisesti 30 sekunnissa
|
Hyperbaarista bupivakaiinia 0,5 % 2,5 ml laimennettuna aivo-selkäydinnesteellä annettiin intratekaalisesti 30 sekunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden erityyppisen spinaalipuudutuksen värinää ehkäisevät vaikutukset
Aikaikkuna: aikapiste 1: 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen ja aikapiste 2: kun potilaat lähetettiin leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön
|
kahden eri tyyppisen spinaalipuudutuksen annon vilunväristyksiä ehkäisevät vaikutukset
|
aikapiste 1: 15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen ja aikapiste 2: kun potilaat lähetettiin leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .