Naisten värin ja astman hallinta
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Randall Brown, University of Michigan
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan innovatiivista interventiota 420 afroamerikkalaiselle naiselle, joilla on astma.
Se on ensimmäinen, joka käyttää erittäin räätälöityä puhelinneuvontaa, jossa käsitellään sekä erityisiä astmaan vaikuttavia kulttuuritekijöitä että naisten sukupuolen ja sukupuolen vaikutusta kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman tutkimuksessa ja käytännön ponnisteluissa ei oteta huomioon yhtä haavoittuvimpia amerikkalaisten alaryhmiä, vähemmistöihin kuuluvia naisia. Värilliset naiset, erityisesti afroamerikkalaiset, kantavat huomattavan suhteettoman suuren astmataakan aikuisten keskuudessa. Mitään tiukkaa toimenpidettä, joka auttaisi heitä heidän erityishaasteisiinsa, ei kuitenkaan voida löytää. Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan innovatiivista interventiota 420 afroamerikkalaiselle naiselle, joilla on astma. Se on ensimmäinen, joka käsittelee sekä erityisiä astmaan vaikuttavia kulttuuritekijöitä että naisten sukupuolen ja sukupuolen vaikutusta kontrolliin. Siinä käytetään pitkälle räätälöityä puhelinneuvontaa, joka on suunniteltu edistämään kumppanuutta lääkärin kanssa, tiettyjen astman hallintaongelmien ratkaisemista ja tärkeiden vaikuttavien tekijöiden tunnistamista, jotka naiset itse ja terveydenhuoltojärjestelmä usein ymmärtävät väärin tai jättävät huomiotta. Se käsittelee tarkasti allergian roolia astman hoidossa, sillä afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden on osoitettu olevan suurempi riski saada allerginen astma.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua puhelinhaastattelulla ja potilaskertomuksista. Tutkimuksen hypoteesit ovat, että interventioryhmän naiset vertailuryhmään verrattuna:
- Käytä astman päivystyspalveluita harvemmin ja tarvitset harvemmin kiireellistä hoitoa lääkärin vastaanotolla;
- Vieraile astman vuoksi sairaalassa harvemmin.
- Koe vähemmän astman oireita;
- Sinulla on korkeampi astmaan liittyvä elämänlaatu
Interventiolla pyritään vähentämään suuren aikuisväestön alaryhmän aiheuttamaa astmataakkaa. Se käyttää huippuluokan astman hallintastrategioita ja luovia keinoja tavoittaakseen ja auttaakseen potilaita, joilla on suuri astman pahenemisriski ja terveydenhuollon käyttö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
422
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2029
- University of Michigan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat laitoksen ulkopuoliset ambulatoriset naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan hankkeeseen ja täyttävät seuraavat kriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ne on listattu Michiganin yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän (UMHS) astmapotilasrekisteriin, validoituun, kaikkien maksajien rekisteriin potilaista, joilla on jatkuva astma ja joita hoidetaan UM Health Systemin kautta.
- Saa käyttää puhelinta tai matkapuhelinta
- eivät ole raskaana.. Koska UMHS Asthma Patient Registry on validoitu, diagnostisen väärän luokituksen riski on minimaalinen. Rekisteri luodaan ja sitä ylläpidetään kaksivaiheisella tunnistamis- ja validointiprosessilla. Pysyvää astmaa sairastavat UMHS-potilaat tunnistetaan aluksi sähköisen sairauskertomuksen kautta käyttämällä kansallisen laadunvarmistuskomitean (NCQA) terveydenhuollon tehokkuuden data- ja tietojoukon (HEDIS) kriteerejä, laskutus- ja korvaustietoja (jos saatavilla), ja sitten ne validoidaan käyttämällä dokumentoituja kliinisiä diagnooseja. , keuhkotoimintatestin (PFT) tulokset tai kliinikon arvio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia, mukaan lukien kystinen fibroosi ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Koehenkilöt satunnaistetaan ohjelman interventioon, joka on naiskohtainen, kulttuurisesti relevantti, itsesääntelyyn perustuva puhelinneuvontainterventio, joka on suunniteltu astmaa sairastaville afroamerikkalaisnaisille.
|
itsesääntelyn puhelinneuvontaohjelma astmaa sairastaville afroamerikkalaisnaisille
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Michiganin yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän tavanomainen hoito perustuu kansallisen astman koulutus- ja ehkäisyohjelman asiantuntijapaneelin raportin 3 (NAEPP-EPR3): Astman diagnoosi ja hoito suosittelemiin ohjeisiin, ja se on koordinoitu niin, että kaikki potilaat saavat saman toimenpiteen. suunnitelma, opetusmateriaalit ja laitteiden käyttöohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynnit - 1. aikapiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen perushaastattelua
|
Keräämme astmaan liittyviä terveydenhuollon käyttötietoja.
Tutkimukseen osallistuneita naisia pyydetään peruspuhelinhaastattelussa antamaan tietoja astmaan liittyvien ensiapupoliklinikallakäyntien tiheydestä perushaastattelua edeltävän vuoden aikana.
Toiseksi naisten CareWeb- ja laskutustietueet tarkistetaan astmaan liittyvien lääkärikäyntien varalta tänä aikana.
|
12 kuukautta ennen perushaastattelua
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit -2. aikapiste
Aikaikkuna: Perushaastattelun ja 12 kuukauden haastattelun välinen aika
|
Keräämme astmaan liittyviä terveydenhuollon käyttötietoja.
Tutkimukseen osallistuneita naisia pyydetään TOISEN PUHELINHAASTAULUJEN aikana antamaan tietoja astmaan liittyvien ensiapupoliklinikallakäyntien tiheydestä vuoden aikana lähtötilanteen ja 12 kuukauden haastattelun välillä.
Lisäksi tarkistamme heidän CareWeb- ja laskutustietonsa kyseiseltä ajanjaksolta nähdäksemme, onko astmaan liittyviä ensiapupoliklinikalla käyntejä.
|
Perushaastattelun ja 12 kuukauden haastattelun välinen aika
|
|
Päivystyskäynnit - 3. aikapiste
Aikaikkuna: Aikaväli 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä puhelinhaastattelussa
|
Keräämme astmaan liittyviä terveydenhuollon käyttötietoja.
Tutkimukseen osallistuvia naisia pyydetään KOLMANNEN PUHELINHAATELUN aikana antamaan tietoja astmaan liittyvien ensiapupoliklinikallakäyntien tiheydestä heidän vuoden aikanaan 12 kuukauden ja 24 kuukauden puhelinhaastattelun välillä.
Lisäksi tarkistamme heidän CareWeb- ja laskutustietonsa kyseiseltä ajanjaksolta nähdäksemme, onko astmaan liittyviä ensiapupoliklinikalla käyntejä.
|
Aikaväli 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä puhelinhaastattelussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito - ensimmäinen kerta
Aikaikkuna: Vuosi ennen perushaastattelua
|
Tutkimukseen osallistuvilta naisilta pyydetään PERUS-puhelinhaastattelussaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista alkuhaastattelua edeltävän vuoden aikana. Lisäksi naisten Careweb- ja laskutustietueet tarkistetaan edellä mainitun ajanjakson sairaalahoidosta.
|
Vuosi ennen perushaastattelua
|
|
Astmaan liittyvät sairaalahoidot - 2. aikapiste
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden haastattelun välinen aika
|
Tutkimukseen osallistuvia naisia pyydetään jokaisessa puhelinhaastattelussaan antamaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista.
TOISEN PUHELINHaastattelun aikana heitä pyydetään antamaan nämä tiedot siltä vuodelta, joka on heidän perushaastattelunsa suorittamisen ja 12 kuukauden haastattelun välisen vuoden välillä.
Lisäksi naisten Careweb- ja laskutustiedustelut tarkistetaan edellä mainitun ajanjakson sairaalahoitojen varalta.
|
lähtötilanteen ja 12 kuukauden haastattelun välinen aika
|
|
Astmaan liittyvät sairaalahoidot - 3. aikapiste
Aikaikkuna: 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä puhelinhaastattelu
|
Tutkimukseen osallistuvia naisia pyydetään jokaisessa puhelinhaastattelussaan antamaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista.
KOLMANNEN PUHELINHaastattelun aikana naisia pyydetään raportoimaan astmaan liittyvien sairaalahoitojen määrä vuoden aikana, jolloin suoritimme heidän 12 kuukauden haastattelunsa ja annamme 24 kuukauden haastattelun.
Lisäksi naisten Careweb- ja laskutustiedustelut tarkistetaan edellä mainitun ajanjakson sairaalahoitojen varalta.
|
12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä puhelinhaastattelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patel MR, Song PX, Sanders G, Nelson B, Kaltsas E, Thomas LJ, Janevic MR, Hafeez K, Wang W, Wilkin M, Johnson TR, Brown RW. A randomized clinical trial of a culturally responsive intervention for African American women with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Feb;118(2):212-219. doi: 10.1016/j.anai.2016.11.016. Epub 2016 Dec 27.
- Janevic MR, Sanders GM, Thomas LJ, Williams DM, Nelson B, Gilchrist E, Johnson TR, Clark NM. Study protocol for Women of Color and Asthma Control: a randomized controlled trial of an asthma-management intervention for African American women. BMC Public Health. 2012 Jan 24;12:76. doi: 10.1186/1471-2458-12-76.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HL094272-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .