Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Donne di colore e controllo dell'asma

9 giugno 2016 aggiornato da: Randall Brown, University of Michigan
Lo studio controllato randomizzato proposto valuterà un intervento innovativo in 420 donne afroamericane affette da asma. Sarà il primo a utilizzare un approccio di consulenza telefonica altamente personalizzato per affrontare sia i fattori culturali specifici che influenzano l'asma sia l'influenza del sesso e del genere femminile sul controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli sforzi di ricerca e pratica sull'asma continuano a trascurare uno dei sottogruppi più vulnerabili di americani, le donne di minoranza. Le donne di colore, in particolare le afroamericane, sopportano un carico significativamente sproporzionato di asma tra gli adulti. Tuttavia, non è possibile individuare alcuna prova rigorosa di un intervento per assisterli nelle loro particolari sfide. Lo studio controllato randomizzato proposto valuterà un intervento innovativo in 420 donne afroamericane affette da asma. Sarà il primo ad affrontare sia i fattori culturali specifici che influenzano l'asma sia l'influenza del sesso femminile e del genere sul controllo. Utilizzerà un approccio di consulenza telefonica altamente personalizzato, progettato per favorire la collaborazione con il medico, la risoluzione di specifici problemi di gestione dell'asma e l'identificazione di importanti fattori che contribuiscono spesso fraintesi o ignorati dalle donne stesse e dal sistema sanitario. Si occuperà da vicino del ruolo dell'allergia nella gestione dell'asma poiché i pazienti della popolazione afroamericana hanno dimostrato di essere a maggior rischio di asma allergico.

I dati saranno raccolti al basale, 12 e 24 mesi mediante interviste telefoniche e dalle cartelle cliniche. Le ipotesi della ricerca sono che le donne nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo:

  • Ricorrere meno frequentemente ai servizi di pronto soccorso per l'asma e richiedere cure urgenti in uno studio medico meno spesso;
  • Essere ricoverato in ospedale per asma meno frequentemente.
  • Sperimentare meno sintomi di asma;
  • Avere livelli più elevati di qualità della vita correlata all'asma

L'intervento mira a ridurre il peso dell'asma portato da un ampio sottogruppo della popolazione adulta. Impiega strategie di gestione dell'asma all'avanguardia e mezzi creativi per raggiungere e aiutare i pazienti ad alto rischio di riacutizzazioni dell'asma e l'uso dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti allo studio saranno un campione ambulatoriale non istituzionalizzato di donne che sono disposte a partecipare al progetto e soddisfano i seguenti criteri:

  • Identificati come afroamericano
  • 18 anni o più
  • Sono elencati nell'Asthma Patient Registry dell'Università del Michigan Health System (UMHS), un registro convalidato e a pagamento di pazienti con asma persistente curati all'interno del sistema sanitario UM
  • Avere accesso a un telefono o cellulare
  • non sono incinta.. Poiché il registro dei pazienti con asma UMHS è convalidato, esiste un rischio minimo di errata classificazione diagnostica. Il Registro viene creato e mantenuto con un processo in due fasi di identificazione e convalida. I pazienti UMHS con asma persistente vengono inizialmente identificati attraverso la cartella clinica elettronica utilizzando i criteri del National Committee for Quality Assurance (NCQA) Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS), i dati di fatturazione e dei reclami (se disponibili), quindi vengono convalidati utilizzando diagnosi cliniche documentate , risultati del test di funzionalità polmonare (PFT) o revisione del medico.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti con patologie respiratorie croniche, tra cui la fibrosi cistica e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
I soggetti saranno randomizzati all'intervento del programma che è un intervento di consulenza telefonica specifico per le donne, culturalmente rilevante e basato sull'autoregolamentazione progettato per le donne afroamericane con asma.
programma di consulenza telefonica di autoregolamentazione per le donne afroamericane affette da asma
Altri nomi:
  • Le donne respirano liberamente
Nessun intervento: consueta cura
L'assistenza abituale presso il sistema sanitario dell'Università del Michigan si basa sulle linee guida raccomandate dal National Asthma Education and Prevention Program Expert Panel Report 3 (NAEPP-EPR3): Diagnosis and Treatment of Asthma ed è coordinata in modo che tutti i pazienti ricevano la stessa azione planimetria, materiali didattici e istruzioni per l'uso dei dispositivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al Pronto Soccorso - 1° punto temporale
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'intervista di riferimento
Raccoglieremo dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria relativi all'asma. Alle donne nello studio verrà chiesto durante l'intervista telefonica di base di fornire informazioni sulla frequenza delle visite al pronto soccorso relative all'asma durante l'anno precedente all'intervista di base. In secondo luogo, i record CareWeb e di fatturazione delle donne saranno rivisti per le visite al pronto soccorso correlate all'asma durante questo periodo di tempo.
12 mesi prima dell'intervista di riferimento
Visite Pronto Soccorso -2° punto temporale
Lasso di tempo: Intervallo tra l'intervista di riferimento e l'intervista di 12 mesi
Raccoglieremo dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria relativi all'asma. Alle donne nello studio verrà chiesto durante la SECONDA INTERVISTA TELEFONICA di fornire informazioni sulla frequenza delle visite al Pronto Soccorso relative all'asma per il loro anno compreso tra il periodo di riferimento e l'intervista di 12 mesi. Inoltre, esamineremo i loro dati CareWeb e di fatturazione per quel periodo di tempo per vedere se ci sono visite al Pronto Soccorso correlate all'asma.
Intervallo tra l'intervista di riferimento e l'intervista di 12 mesi
Visite Pronto Soccorso - 3° punto temporale
Lasso di tempo: Intervallo tra 12 mesi e 24 mesi di colloquio telefonico
Raccoglieremo dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria relativi all'asma. Alle donne nello studio verrà chiesto durante il TERZO COLLOQUIO TELEFONICO di fornire informazioni sulla frequenza delle visite al Pronto Soccorso relative all'asma per il loro anno tra il loro colloquio telefonico di 12 e 24 mesi. Inoltre, esamineremo i loro dati CareWeb e di fatturazione per quel periodo di tempo per vedere se ci sono visite al Pronto Soccorso correlate all'asma.
Intervallo tra 12 mesi e 24 mesi di colloquio telefonico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri - primo punto temporale
Lasso di tempo: Anno prima del colloquio di riferimento
Alle donne che partecipano allo studio verrà chiesto durante l'intervista telefonica BASELINE di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma per l'anno prima dell'intervista di base.
Anno prima del colloquio di riferimento
Ricoveri correlati all'asma - 2° punto temporale
Lasso di tempo: intervallo tra il basale e l'intervista di 12 mesi
Alle donne che partecipano allo studio verrà chiesto durante ciascuna delle loro interviste telefoniche di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma. Durante il loro SECONDO COLLOQUIO TELEFONICO verrà chiesto loro di fornire queste informazioni per l'anno compreso tra il momento in cui è stato condotto il loro colloquio di base e il momento in cui stiamo somministrando il colloquio di 12 mesi. Inoltre, i registri Careweb e di fatturazione delle donne saranno esaminati per i ricoveri per il periodo di tempo sopra indicato.
intervallo tra il basale e l'intervista di 12 mesi
Ricoveri correlati all'asma - 3° punto temporale
Lasso di tempo: intervallo tra intervista telefonica di 12 mesi e 24 mesi
Alle donne che partecipano allo studio verrà chiesto durante ciascuna delle loro interviste telefoniche di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma. Durante la loro TERZA INTERVISTA TELEFONICA alle donne verrà chiesto di riferire il numero di ricoveri correlati all'asma che si sono verificati nell'anno compreso tra quando abbiamo condotto la loro intervista di 12 mesi e quando stiamo somministrando l'intervista di 24 mesi. Inoltre, i registri Careweb e di fatturazione delle donne saranno esaminati per i ricoveri per il periodo di tempo sopra indicato.
intervallo tra intervista telefonica di 12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R18HL094272-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di consulenza telefonica

3
Sottoscrivi