Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder i farve og astmakontrol

9. juni 2016 opdateret af: Randall Brown, University of Michigan
Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en innovativ intervention i 420 afroamerikanske kvinder med astma. Det vil være den første til at bruge en meget skræddersyet, telefonisk rådgivningstilgang til at adressere både specifikke kulturelle faktorer, der påvirker astma, og indflydelsen af ​​kvindeligt køn og køn på kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskning og praksis indsats i astma fortsætter med at overse en af ​​de mest sårbare undergrupper af amerikanere, minoritetskvinder. Farvede kvinder, især afroamerikanere, bærer en betydeligt uforholdsmæssig stor byrde af astma blandt voksne. Der kan dog ikke findes nogen streng prøvelse af en intervention for at hjælpe dem med deres særlige udfordringer. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en innovativ intervention i 420 afroamerikanske kvinder med astma. Det vil være det første til at behandle både specifikke kulturelle faktorer, der påvirker astma, og indflydelsen af ​​kvindeligt køn og køn på kontrol. Den vil bruge en meget skræddersyet, telefonrådgivningstilgang designet til at fremme partnerskab med klinikeren, løsning af specifikke astmahåndteringsproblemer og identifikation af vigtige medvirkende påvirkninger, der ofte misforstås eller ignoreres af kvinderne selv såvel som sundhedssystemet. Det vil tage nøje hensyn til allergiens rolle i astmabehandling, da patienter i den afroamerikanske befolkning har vist sig at have større risiko for allergisk astma.

Data vil blive indsamlet ved baseline, 12 og 24 måneder ved telefoninterview og fra lægejournaler. Forskningens hypoteser er, at kvinder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil:

  • Brug skadestuetjenester til astma sjældnere og har mindre ofte brug for akut behandling på en læges kontor;
  • Bliv mindre hyppigt indlagt for astma.
  • Oplev færre symptomer på astma;
  • Har højere niveauer af astma-relateret livskvalitet

Interventionen har til formål at reducere byrden af ​​astma, som bæres af en stor undergruppe af den voksne befolkning. Den anvender avancerede astmahåndteringsstrategier og kreative midler til at nå ud til og hjælpe patienter med høj risiko for astmaforværringer og brug af sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiedeltagerne vil være en ikke-institutionaliseret ambulant stikprøve af kvinder, der er villige til at deltage i projektet og opfylder følgende kriterier:

  • Identificer dig selv som afroamerikaner
  • 18 år eller ældre
  • Er opført på University of Michigan Health System (UMHS) Asthma Patient Registry, et valideret register med alle betalere over patienter med vedvarende astma, der behandles i UM Health System
  • Har adgang til en telefon eller mobiltelefon
  • er ikke gravid.. Fordi UMHS Astma Patient Registry er valideret, er der minimal risiko for diagnostisk fejlklassificering. Registret oprettes og vedligeholdes med en to-trins proces med identifikation og validering. UMHS-patienter med vedvarende astma identificeres indledningsvis gennem den elektroniske journal ved hjælp af National Committee for Quality Assurance (NCQA) Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kriterier, fakturerings- og skadesdata (når de er tilgængelige), og valideres derefter ved hjælp af dokumenterede kliniske diagnoser , resultater af lungefunktionstest (PFT) eller klinikgennemgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske respiratoriske lidelser, herunder cystisk fibrose og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Emner vil blive randomiseret til programmets intervention, som er en kvindespecifik, kulturelt relevant, selvreguleringsbaseret telefonrådgivningsintervention designet til afroamerikanske kvinder med astma.
selvregulerende telefonrådgivningsprogram for afroamerikanske kvinder med astma
Andre navne:
  • Kvinder trækker vejret frit
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ved University of Michigan Health System er baseret på retningslinjerne som anbefalet af National Asthma Education and Prevention Program Expert Panel Report 3 (NAEPP-EPR3): Diagnosis and Treatment of Astma og er koordineret, så alle patienter modtager den samme handling plan, undervisningsmateriale og instruktioner i brug af enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutbesøg - 1. tidspunkt
Tidsramme: 12 måneder før baseline interview
Vi vil indsamle data om sundhedsudnyttelse relateret til astma. Kvinder i undersøgelsen vil under deres baseline telefoninterview blive bedt om at give oplysninger om hyppigheden af ​​akutte besøg i forbindelse med astma i løbet af året før baseline interviewet. For det andet vil kvinders CareWeb og faktureringsoptegnelser blive gennemgået for astma-relaterede ED-besøg i denne periode.
12 måneder før baseline interview
Akutmodtagelsesbesøg -2. tidspunkt
Tidsramme: Interval mellem baseline interview og 12 måneders interview
Vi vil indsamle data om sundhedsudnyttelse relateret til astma. Kvinder i undersøgelsen vil under det ANDEN TELEFONINTERVIEW blive bedt om at give oplysninger om hyppigheden af ​​besøg på akutafdelingen relateret til astma for deres år mellem deres baseline og 12 måneders interview. Derudover vil vi gennemgå deres CareWeb og faktureringsdata for det pågældende tidsrum for at se, om der er nogen astmarelaterede besøg på akutafdelingen.
Interval mellem baseline interview og 12 måneders interview
Akutmodtagelsesbesøg - 3. tidspunkt
Tidsramme: Interval mellem 12 måneder og 24 måneder telefonsamtale
Vi vil indsamle data om sundhedsudnyttelse relateret til astma. Kvinder i undersøgelsen vil under det TREDJE TELEFONINTERVIEW blive bedt om at give oplysninger om hyppigheden af ​​besøg på akutafdelingen relateret til astma for deres år mellem deres 12 måneder og 24 måneders telefoninterview. Derudover vil vi gennemgå deres CareWeb og faktureringsdata for det pågældende tidsrum for at se, om der er nogen astmarelaterede besøg på akutafdelingen.
Interval mellem 12 måneder og 24 måneder telefonsamtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser - første tidspunkt
Tidsramme: År før baseline interview
Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil under deres BASELINE telefoninterview blive bedt om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma for året før deres baseline interview. Derudover vil kvinders Careweb og faktureringsjournaler blive gennemgået for hospitalsindlæggelser i ovennævnte tidsperiode.
År før baseline interview
Indlæggelser relateret til astma - 2. tidspunkt
Tidsramme: interval mellem baseline og 12 måneders interview
Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil under hvert af deres telefoninterview blive bedt om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma. Under deres ANDEN TELEFONINTERVIEW vil de blive bedt om at give disse oplysninger for året mellem det tidspunkt, hvor deres baseline-interview blev gennemført, og når vi administrerer 12 måneders interviewet. Derudover vil kvinders Careweb og faktureringsjournaler blive gennemgået for indlæggelser i ovennævnte tidsrum.
interval mellem baseline og 12 måneders interview
Indlæggelser relateret til astma - 3. tidspunkt
Tidsramme: interval mellem 12 måneder og 24 måneder telefonsamtale
Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil under hvert af deres telefoninterview blive bedt om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma. Under deres TREDJE TELEFONINTERVIEW vil kvinder blive bedt om at rapportere antallet af hospitalsindlæggelser relateret til astma, der fandt sted i året mellem det tidspunkt, hvor vi gennemførte deres 12 måneders interview, og når vi administrerer 24 måneders interviewet. Derudover vil kvinders Careweb og faktureringsjournaler blive gennemgået for indlæggelser i ovennævnte tidsrum.
interval mellem 12 måneder og 24 måneder telefonsamtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HL094272-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk rådgivningsintervention

Abonner