Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy barvy a kontrola astmatu

9. června 2016 aktualizováno: Randall Brown, University of Michigan
Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí inovativní intervenci u 420 afroamerických žen s astmatem. Bude první, kdo použije vysoce přizpůsobený přístup telefonického poradenství k řešení jak specifických kulturních faktorů ovlivňujících astma, tak vlivu ženského pohlaví a pohlaví na kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné a praktické úsilí v oblasti astmatu nadále přehlíží jednu z nejzranitelnějších podskupin Američanů, menšinové ženy. Barevné ženy, zejména Afroameričanky, nesou mezi dospělými výrazně neúměrnou zátěž astmatem. Nelze však nalézt žádnou rigorózní zkoušku intervence, která by jim pomohla s jejich konkrétními problémy. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí inovativní intervenci u 420 afroamerických žen s astmatem. Jako první se bude zabývat jak specifickými kulturními faktory ovlivňujícími astma, tak vlivem ženského pohlaví a pohlaví na kontrolu. Využije vysoce přizpůsobený přístup telefonického poradenství navržený tak, aby podporoval partnerství s klinikem, řešení specifických problémů zvládání astmatu a identifikaci důležitých přispívajících vlivů, které samy ženy i systém zdravotní péče často nechápou nebo ignorují. Pozorně se bude věnovat roli alergie v léčbě astmatu, protože se ukázalo, že pacienti v afroamerické populaci jsou vystaveni většímu riziku alergického astmatu.

Údaje budou shromažďovány na začátku, po 12 a 24 měsících prostřednictvím telefonického rozhovoru a ze zdravotních záznamů. Hypotézy výzkumu jsou, že ženy v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou:

  • Používejte pohotovostní služby pro astma méně často a méně často potřebují naléhavou péči v ordinaci lékaře;
  • Být hospitalizován pro astma méně často.
  • Zažijte méně příznaků astmatu;
  • Mají vyšší úroveň kvality života související s astmatem

Cílem intervence je snížit zátěž astmatu, kterou nese velká podskupina dospělé populace. Využívá nejmodernější strategie zvládání astmatu a kreativní prostředky, aby oslovil pacienty s vysokým rizikem exacerbací astmatu a pomohl jim při zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastnicemi studie budou neinstitucionalizovaný ambulantní vzorek žen, které jsou ochotny se projektu zúčastnit a splňují následující kritéria:

  • Identifikujte se jako Afroameričan
  • 18 let nebo starší
  • Jsou uvedeny v registru pacientů s astmatem University of Michigan Health System (UMHS), což je ověřený registr všech platících pacientů s přetrvávajícím astmatem, o které se pečuje v rámci zdravotnického systému UM
  • Mít přístup k telefonu nebo mobilnímu telefonu
  • nejsi těhotná.. Protože je registr pacientů s astmatem UMHS validován, existuje minimální riziko chybné diagnostické klasifikace. Registr je vytvořen a udržován dvoufázovým procesem identifikace a validace. Pacienti s UMHS s přetrvávajícím astmatem jsou nejprve identifikováni prostřednictvím elektronického lékařského záznamu pomocí kritérií HEDIS (National Committee for Quality Assurance), dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS), údajů o fakturaci a nárocích (pokud jsou k dispozici), a poté jsou validováni pomocí zdokumentovaných klinických diagnóz. , výsledky testu funkce plic (PFT) nebo hodnocení lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými respiračními onemocněními, včetně cystické fibrózy a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Subjekty budou randomizovány do programu intervence, což je specifická pro ženy, kulturně relevantní, na autoregulaci založená telefonická poradenská intervence určená pro afroamerické ženy s astmatem.
Behaviorální: Telefonická poradenská intervence
samoregulační program telefonického poradenství pro afroamerické ženy s astmatem
Ostatní jména:
  • Ženy volně dýchají
Žádný zásah: běžná péče
Obvyklá péče ve zdravotnickém systému University of Michigan je založena na pokynech doporučených zprávou panelu odborníků 3 Národního programu vzdělávání a prevence astmatu (NAEPP-EPR3): Diagnostika a léčba astmatu a je koordinovaná tak, aby všichni pacienti dostávali stejné opatření. plán, vzdělávací materiály a návody k používání zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti – 1. časový bod
Časové okno: 12 měsíců před základním pohovorem
Budeme shromažďovat údaje o využití zdravotní péče související s astmatem. Ženy ve studii budou během výchozího telefonického rozhovoru požádány, aby poskytly informace týkající se frekvence návštěv pohotovosti souvisejících s astmatem během roku předcházejícího základnímu rozhovoru. Za druhé, ženy CareWeb a fakturační záznamy budou zkontrolovány pro návštěvy ED související s astmatem během tohoto časového období.
12 měsíců před základním pohovorem
Návštěvy pohotovostního oddělení – 2. časový bod
Časové okno: Interval mezi základním pohovorem a 12měsíčním pohovorem
Budeme shromažďovat údaje o využití zdravotní péče související s astmatem. Ženy ve studii budou během DRUHÉHO TELEFONNÍHO ROZHOVORU požádány, aby poskytly informace týkající se frekvence návštěv pohotovosti souvisejících s astmatem v jejich roce mezi výchozím a 12měsíčním rozhovorem. Kromě toho zkontrolujeme jejich data ze systému CareWeb a fakturační záznamy za dané časové období, abychom zjistili, zda nedošlo k nějakým návštěvám pohotovostního oddělení souvisejícím s astmatem.
Interval mezi základním pohovorem a 12měsíčním pohovorem
Návštěvy pohotovostního oddělení – 3. časový bod
Časové okno: Interval mezi 12 a 24 měsíci telefonického rozhovoru
Budeme shromažďovat údaje o využití zdravotní péče související s astmatem. Ženy ve studii budou během TŘETÍHO TELEFONICKÉHO ROZHOVORU požádány, aby poskytly informace o frekvenci návštěv pohotovosti souvisejících s astmatem v jejich roce mezi 12 a 24 měsíci telefonického rozhovoru. Kromě toho zkontrolujeme jejich data ze systému CareWeb a fakturační záznamy za dané časové období, abychom zjistili, zda nedošlo k nějakým návštěvám pohotovostního oddělení souvisejícím s astmatem.
Interval mezi 12 a 24 měsíci telefonického rozhovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace - první časový bod
Časové okno: Rok před základním pohovorem
Ženy účastnící se studie budou během svého základního telefonického rozhovoru požádány, aby poskytly informace o hospitalizacích souvisejících s astmatem za rok předcházející jejich základnímu rozhovoru. Kromě toho budou zkontrolovány Careweb a fakturační záznamy žen ohledně hospitalizací za výše uvedené časové období.
Rok před základním pohovorem
Hospitalizace související s astmatem - 2. časový bod
Časové okno: interval mezi výchozím a 12měsíčním rozhovorem
Ženy účastnící se studie budou během každého svého telefonického rozhovoru požádány, aby poskytly informace o hospitalizacích souvisejících s astmatem. Během DRUHÉHO TELEFONNÍHO ROZHOVORU budou požádáni, aby poskytli tyto informace za rok mezi dnem, kdy byl proveden jejich základní rozhovor, a kdy provádíme 12měsíční rozhovor. Kromě toho budou ženy Careweb a fakturační záznamy přezkoumány pro hospitalizace za výše uvedené časové období.
interval mezi výchozím a 12měsíčním rozhovorem
Hospitalizace související s astmatem - 3. časový bod
Časové okno: interval mezi 12 a 24 měsíci telefonického rozhovoru
Ženy účastnící se studie budou během každého svého telefonického rozhovoru požádány, aby poskytly informace o hospitalizacích souvisejících s astmatem. Během TŘETÍHO TELEFONICKÉHO ROZHOVORU budou ženy požádány, aby nahlásily počet hospitalizací souvisejících s astmatem, ke kterým došlo za rok od doby, kdy jsme provedli jejich 12měsíční rozhovor, do doby, kdy jsme provedli 24měsíční rozhovor. Kromě toho budou ženy Careweb a fakturační záznamy přezkoumány pro hospitalizace za výše uvedené časové období.
interval mezi 12 a 24 měsíci telefonického rozhovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HL094272-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonická poradenská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit