Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цветные женщины и борьба с астмой

9 июня 2016 г. обновлено: Randall Brown, University of Michigan
Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование оценит инновационное вмешательство у 420 афроамериканских женщин, страдающих астмой. Он будет первым, кто будет использовать тщательно адаптированный подход к консультированию по телефону для устранения как специфических культурных факторов, влияющих на астму, так и влияния женского пола и пола на контроль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования и практические усилия в области астмы по-прежнему упускают из виду одну из наиболее уязвимых подгрупп американцев, женщин из числа меньшинств. Цветные женщины, особенно афроамериканки, несут значительно большее бремя астмы среди взрослых. Однако тщательного испытания вмешательства, которое могло бы помочь им в решении их конкретных проблем, найти не удалось. Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование оценит инновационное вмешательство у 420 афроамериканских женщин, страдающих астмой. Он будет первым, в котором будут рассмотрены как специфические культурные факторы, влияющие на астму, так и влияние женского пола и пола на контроль. Он будет использовать тщательно подобранный подход к консультированию по телефону, предназначенный для укрепления партнерства с клиницистом, решения конкретных проблем лечения астмы и выявления важных факторов, которые часто неправильно понимаются или игнорируются как самими женщинами, так и системой здравоохранения. Он будет уделять пристальное внимание роли аллергии в лечении астмы, поскольку было показано, что пациенты из афроамериканского населения подвержены большему риску аллергической астмы.

Данные будут собираться на исходном уровне, через 12 и 24 месяца с помощью телефонного интервью и из медицинских карт. Гипотезы исследования заключаются в том, что женщины в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой будут:

  • реже обращаться в отделения неотложной помощи при астме и реже нуждаться в неотложной помощи в кабинете врача;
  • Реже госпитализируйте по поводу астмы.
  • Испытывать меньше симптомов астмы;
  • Иметь более высокий уровень связанного с астмой качества жизни

Вмешательство направлено на снижение бремени астмы, переносимой большой подгруппой взрослого населения. В нем используются современные стратегии лечения астмы и творческие средства для охвата и помощи пациентам с высоким риском обострений астмы и обращения за медицинской помощью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

422

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Участниками исследования будет неинституциональная амбулаторная выборка женщин, которые готовы участвовать в проекте и соответствуют следующим критериям:

  • Идентифицировать себя как афроамериканца
  • 18 лет и старше
  • Внесены в Реестр пациентов с астмой Мичиганского университета (UMHS), утвержденный платный реестр пациентов с персистирующей астмой, лечение которых осуществляется в рамках системы здравоохранения UM.
  • Иметь доступ к телефону или мобильному телефону
  • Не беременны.. Поскольку Реестр пациентов с астмой UMHS утвержден, существует минимальный риск неправильной классификации диагноза. Реестр создается и поддерживается с помощью двухэтапного процесса идентификации и проверки. Пациенты UMHS с персистирующей астмой первоначально идентифицируются с помощью электронной медицинской карты с использованием критериев набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) Национального комитета по обеспечению качества (NCQA), данных о счетах и ​​заявлениях (при наличии), а затем проверяются с использованием задокументированных клинических диагнозов. , результаты исследования функции легких (PFT) или обзор врача.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, включая муковисцидоз и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Субъекты будут рандомизированы для участия в программном вмешательстве, которое представляет собой ориентированное на женщин, культурно значимое и основанное на саморегуляции консультирование по телефону, предназначенное для афроамериканских женщин, страдающих астмой.
программа телефонного консультирования по саморегуляции для афроамериканок, страдающих астмой
Другие имена:
  • Женщины дышат свободно
Без вмешательства: обычный уход
Обычная помощь в системе здравоохранения Мичиганского университета основана на руководящих принципах, рекомендованных в отчете 3 группы экспертов Национальной программы обучения и профилактики астмы (NAEPP-EPR3): диагностика и лечение астмы, и координируется таким образом, чтобы все пациенты получали одинаковые действия. план, учебные материалы и инструкции по использованию устройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи - 1-й момент времени
Временное ограничение: 12 месяцев до базового интервью
Мы будем собирать данные об использовании медицинских услуг, связанных с астмой. Женщин, участвующих в исследовании, во время исходного телефонного интервью попросят предоставить информацию о частоте посещений отделения неотложной помощи в связи с астмой в течение года, предшествующего базовому интервью. Во-вторых, журнал CareWeb для женщин и записи о выставлении счетов будут проверены на предмет обращений в отделение неотложной помощи, связанных с астмой, в течение этого периода времени.
12 месяцев до базового интервью
Посещения отделения неотложной помощи - 2-й момент времени
Временное ограничение: Интервал между исходным интервью и 12-месячным интервью
Мы будем собирать данные об использовании медицинских услуг, связанных с астмой. Во время ВТОРОГО ТЕЛЕФОННОГО ИНТЕРВЬЮ женщин, участвующих в исследовании, попросят предоставить информацию о частоте посещений отделения неотложной помощи в связи с астмой за год между их исходным уровнем и 12-месячным интервью. Кроме того, мы проверим их CareWeb и данные о счетах за этот период времени, чтобы узнать, были ли какие-либо обращения в отделение неотложной помощи, связанные с астмой.
Интервал между исходным интервью и 12-месячным интервью
Посещения отделения неотложной помощи - 3-й момент времени
Временное ограничение: Интервал между 12-месячным и 24-месячным интервью по телефону
Мы будем собирать данные об использовании медицинских услуг, связанных с астмой. Женщин, участвующих в исследовании, во время ТРЕТЬЕГО ТЕЛЕФОННОГО ИНТЕРВЬЮ попросят предоставить информацию о частоте посещений отделения неотложной помощи в связи с астмой за год между их 12-месячным и 24-месячным телефонным интервью. Кроме того, мы проверим их CareWeb и данные о счетах за этот период времени, чтобы узнать, были ли какие-либо обращения в отделение неотложной помощи, связанные с астмой.
Интервал между 12-месячным и 24-месячным интервью по телефону

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализации - первая временная точка
Временное ограничение: Год до базового интервью
Женщинам, участвующим в исследовании, будет предложено во время телефонного опроса BASELINE предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой, за год до их базового опроса. Кроме того, будут проверены журналы Careweb и платежные записи женщин на предмет госпитализаций за указанный выше период времени.
Год до базового интервью
Госпитализации, связанные с астмой - 2-й момент времени
Временное ограничение: интервал между исходным уровнем и 12-месячным интервью
Женщин, участвующих в исследовании, во время каждого телефонного интервью будут просить предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой. Во время ВТОРОГО ТЕЛЕФОННОГО ИНТЕРВЬЮ их попросят предоставить эту информацию за год между тем, когда было проведено их базовое интервью, и когда мы проводим 12-месячное интервью. Кроме того, журнал Careweb и платежные записи женщин будут проверены на наличие госпитализаций за указанный выше период времени.
интервал между исходным уровнем и 12-месячным интервью
Госпитализации, связанные с астмой - 3-й момент времени
Временное ограничение: интервал между 12 и 24 месяцами интервью по телефону
Женщин, участвующих в исследовании, во время каждого телефонного интервью будут просить предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой. Во время ТРЕТЬЕГО ТЕЛЕФОННОГО ИНТЕРВЬЮ женщин попросят сообщить о количестве госпитализаций, связанных с астмой, которые произошли за год между тем, когда мы проводили их 12-месячное интервью, и когда мы проводим 24-месячное интервью. Кроме того, журнал Careweb и платежные записи женщин будут проверены на наличие госпитализаций за указанный выше период времени.
интервал между 12 и 24 месяцами интервью по телефону

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться