Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinihapon vaikutus sydän- ja verisuoniriskiindekseihin munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Sen määrittämiseksi, muuttuvatko nikotiinihapot (niasiini) suotuisasti kardiovaskulaariset riskiindeksit, mukaan lukien aterian jälkeinen hypertriglyseridemia, potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)

Niasiini parantaa aterian jälkeistä hyperlipidemiaa ja sydän- ja verisuoniriskin indeksejä lipidejä alentamalla sekä pleiotrooppisilla vaikutuksilla potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on yleinen hormoniongelma nuorilla naisilla, ja sen seurauksena he voivat kokea epäsäännöllisiä kuukautisia, heikentynyttä hedelmällisyyttä, aknea ja lisääntynyttä vartalon karvoja. Usein lisääntynyt paino on ominaisuus. Tutkimukset viittaavat siihen, että heillä voi olla suurempi riski sairastua diabetekseen, korkeaan kolesteroliin ja sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, angina pectorikseen, sydänkohtaukseen ja aivohalvaukseen.

Ruokavalion rasva kuljetetaan mahalaukusta vereen, minkä jälkeen maksaa, lihakset ja rasvakudokset ottavat sen varastoon tai käytettäväksi energianlähteenä. Viivästynyttä rasvan poistumista verenkierrosta, mikä johtaa rasvan lisääntymiseen aterian jälkeen, on tiedetty tapahtuvan PCOS:ssä. Runsas rasva aterian jälkeen on vahva riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille.

Niasiinia on käytetty kliinisessä käytössä huonon kolesterolin alentamiseksi ja hyvän kolesterolin lisäämiseksi useiden vuosien ajan. Sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään sydänsairauksien riskiä diabeetikoilla. Niasiinin vaikutusta sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseen ja aterian jälkeisen rasvatason vähentämiseen PCOS:ssä ei ole kuitenkaan tutkittu, ja siksi aiomme tehdä tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-50 vuotiaat
  • Hänellä on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti Rotterdamin konsensuslausunnon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus / raskaaksi tulemisen yrittäminen / imetys
  • Aiemmin sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- ja kilpirauhassairaus
  • Kihdin historia
  • Alkoholin väärinkäytön historia
  • Diabeteksen historia
  • Aiempi allergia nikotiinihapolle/laropiprantille tai ruoalle
  • Aiemmin verenvuotohäiriöt/aktiiviset peptiset haavaumat
  • Potilas, joka käyttää verenpainelääkkeitä
  • Potilas, joka käyttää antikoagulantteja
  • Potilas, joka käyttää mitä tahansa hormonaalista korvaavaa lääkettä tai ehkäisypillereitä tai kolesterolia alentavia aineita
  • Tupakoinnin historia yli 15 pakkausvuotta
  • Ei halua saada tietoa yleislääkärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkekäsi
tämä ryhmä saa lumelääkettä protokollan mukaisesti
lumetabletti yksi päivässä ensimmäisten 4 viikon ajan ja sen jälkeen kaksi päivässä 8 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: taipuvainen
nikotiinihappotabletti 1000 mg/laropiprantti 20 mg yksi tabletti 4 viikon ajan ja sen jälkeen kaksi tablettia 8 viikon ajan
nikotiinihappotabletti 1000 mg/laropiprantti 20 mg yksi tabletti 4 viikon ajan ja sen jälkeen kaksi tablettia 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • taipuvainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen triglyseridipitoisuuden lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aterian jälkeiset triglyseridit mitataan ateriatestillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Parantunut perifeerinen valtimotonus (PAT-indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perifeeristen valtimoiden sävy (PAT-indeksi) mitataan ENDO PAT 2000:lla ennen ja jälkeen toimenpiteen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen L Atkin, FRCP, PhD, University of Hull

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa