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다낭성 난소 증후군에서 니코틴산이 심혈관 위험 지표에 미치는 영향

2019년 7월 11일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 니코틴산(니아신)에 의해 식후 고중성지방혈증을 포함한 심혈관 위험 지표가 유리하게 조정되는지 확인하기 위해

니아신은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 다발성 효과뿐만 아니라 지질 저하를 통해 식후 고지혈증 및 심혈관 위험 지표를 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

다낭성 난소 증후군은 젊은 여성에게 흔한 호르몬 문제로, 그 결과 불규칙한 생리, 생식력 감소, 여드름, 체모 증가 등을 경험할 수 있습니다. 종종 체중 증가가 특징입니다. 연구에 따르면 당뇨병, 고 콜레스테롤 및 고혈압, 협심증, 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험이 더 높을 수 있습니다.

식단에서 나온 지방은 위에서 혈액으로 운반된 다음 간, 근육 및 지방 조직에 흡수되어 저장되거나 에너지원으로 사용됩니다. 순환계에서 지방 제거가 지연되어 식사 후 지방이 증가하는 것은 PCOS에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 식사 후 고지방은 심혈관 질환의 강력한 위험 요소입니다.

니아신은 수년 동안 나쁜 콜레스테롤을 낮추고 좋은 콜레스테롤을 증가시키기 위해 임상적으로 사용되어 왔습니다. 당뇨병 환자의 심장병 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 PCOS에서 심혈관 위험 감소 및 식후 지방 수치 감소에 대한 니아신의 효과는 연구되지 않았으며 이것이 우리가 이 연구를 할 계획인 이유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hull, 영국, HU3 2RW
        • Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18~50세 여성
  • 로테르담 합의문에 따라 진단된 다낭성 난소 증후군이 있음

제외 기준:

  • 임신/임신 시도/모유 수유
  • 심혈관, 신장, 간 및 활동성 갑상선 질환의 병력
  • 통풍의 역사
  • 알코올 남용의 역사
  • 당뇨병의 역사
  • 니코틴산/라로피프란트 또는 음식에 대한 알레르기 병력
  • 출혈 장애/활성 소화성 궤양의 병력
  • 항고혈압제를 복용 중인 환자
  • 항응고제 복용 환자
  • 호르몬 대체제, 경구 피임약 또는 콜레스테롤 저하제를 복용 중인 환자
  • 15갑년 이상의 흡연력
  • GP에게 알리고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 팔
이 그룹은 프로토콜에 따라 위약을 투여받습니다.
처음 4주 동안은 하루에 한 알, 8주 동안은 하루에 두 알씩 위약 정제
ACTIVE_COMPARATOR: 적응력이 있는
니코틴산 1000mg/라로피프란트 20mg 정제 4주 동안 1정에 이어 8주 동안 od 2정
니코틴산 1000mg/라로피프란트 20mg 정제 4주 동안 1정에 이어 8주 동안 od 2정
다른 이름들:
  • 적응력이 있는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 트리글리세리드 감소
기간: 3 개월
식후 트리글리세리드는 식사 테스트를 통해 측정됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질(CRP) 감소
기간: 3 개월
3 개월
말초동맥긴장 개선(PAT-index)
기간: 3 개월
중재 전후에 ENDO PAT 2000을 사용하여 말초 동맥 색조(PAT-지수)를 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen L Atkin, FRCP, PhD, University of Hull

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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