Puristuskäsineiden käyttö komplikaatioiden estämiseen distaalisten sädemurtumien jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Potilaat rekrytoidaan Ateenan ortopedisen klinikan päätutkijan vastaanotosta. Ateena-Clarken piirikunnan metroalueen ainoana käsien ja yläraajojen kirurgina päätutkija suorittaa suurimman osan tämäntyyppisistä leikkauksista potilaille Ateenassa ja ympäröivissä kaupungeissa. Siksi tutkimusjoukon tulisi edustaa suurelta osin kohdepopulaatiota.

Toimenpiteet:

1. Potilaan tunnistus: Potilaalla on distaalisen säteen murtuma.

   1. Röntgenkuvauksella päätetään, vaatiiko murtuma kirurgista stabilointia.
   2. Epästabiilit distaalisen säteen murtumat perustuvat seuraaviin kriteereihin:

1. Säteittäinen lyhennys <5 mm DRUJ:ssa kontralateraaliseen puoleen verrattuna 2. Radiaalinen kaltevuus posteroanteriorisissa röntgenkuvissa > 15⁰ 3. Sagitaalinen kallistus lateraalisessa projektiossa 15⁰ selkäkallistuksen ja 20⁰ volaarikallistuksen välillä 4. Nivelensisäinen askel-off tai rako <2 mm radiocarpaalisessa nivelessä 5. Distaalisen säteen sigmoidisen loven nivelen epäyhtenäisyys <2 mm 2. Seulonta: Potilaiden, joiden murtuma on epästabiili, kelpoisuus arvioidaan edellä mainittujen kriteerien mukaisesti.

3. Suostumus ja henkilöllisyyden poistaminen: Kelpoisuuskriteerien perusteella arvioitavissa olevilta potilailta kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen.

1. Kiinnostuneet tapaavat tutkimusryhmän jäsenen, joka selittää tutkimuksen ja vastaa potilaan mahdollisiin kysymyksiin.
2. Osallistujalle annetaan kaksi (2) kopiota tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta ja HIPAA-valtuutuslomakkeesta. Yksi kopio kustakin asiakirjasta allekirjoitetaan ja palautetaan tutkimusryhmälle säilytettäväksi turvallisessa paikassa, ja toinen kopio annetaan osallistujalle hänen arkistointiaan.
3. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle annetaan yksilöllinen tutkimustunnistenumero, jotta hänen henkilöllisyytensä pysyy anonyyminä. Osallistujan nimi ja tutkimustunnus kirjataan tapausselostuslomakkeen ensimmäiselle sivulle, joka irrotetaan ja säilytetään lukitussa arkistokaapissa välittömästi suostumuksen jälkeen. Kaikki myöhempi tiedonkeruu kirjataan tiedonkeruulomakkeelle seurantakäynneillä päätutkijan kanssa. Tutkimusryhmän jäsen syöttää tiedot suojattuun, tunnistamattomaan tietokantaan käyttämällä tunnisteena potilaan tutkimustunnusta. Tietokanta ei sisällä tietoja, joita voitaisiin käyttää potilaan tunnistamiseen. 4. Leikkaus: Kaikki murtumat stabiloidaan volaarilevyn kiinnityksellä tai suljetulla perkutaanisella kiinnityksellä käyttämällä distaalista volaarista radiaalista lukituslevyä tai muuta sopivaa implanttia. 5. Satunnaistaminen: Kirurgin mahdollisen puolueellisuuden välttämiseksi potilaat satunnaistetaan leikkauksen jälkeen saamaan joko tutkimus (käsine) tai kontrolli (ei hansikka) interventio. Siksi kirurgi on sokeutunut interventiotilanteelle, kunnes potilas on rekisteröity ja kirurginen stabiloitunut. 6. Leikkauksen jälkeinen: Haava sidotaan steriiliksi standardiprotokollan mukaisesti. Ensimmäinen steriili kipsipehmuste asetetaan steriilin siteen päälle. Tutkimusryhmän potilaille puristuskäsine asetetaan valettu pehmusteen päälle, jonka jälkeen lisätään pehmuste ja sitten lasta. Kontrolliryhmän potilaat pukeutuvat identtisesti käsineiden käyttöä lukuun ottamatta. Lasta kiinnitetään kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen ja lasta poistetaan ja lyhyen käsivarren kipsi asetetaan viiden viikon kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeiset lisätoimenpiteet ovat seuraavat:

a. 2 viikkoa - lasta poistetaan; hansikas riisutaan turvotusmittauksia varten (tutkimusryhmä); lyhyen käsivarren kipsiä käytetään b. 5 viikkoa - lyhyen käsivarren kipsi poistetaan; potilas voi jatkaa puristuskäsineiden käyttöä tarpeen mukaan; potilaalle jaetaan leikkauksen jälkeinen harjoitusmoniste c. 3 kuukautta - potilaat tapaavat tutkimuslääkärin rutiininomaista seurantakäyntiä varten d. 6 kuukautta - potilaat tapaavat tutkimuslääkärin viimeistä seurantakäyntiä varten; Kun potilas on täysin parantunut, hänelle annetaan mahdollisuus poistaa levyt. 7. Hoito: Potilaille jaetaan moniste, jossa selitetään leikkauksen jälkeiset harjoitukset kotona toipumisen aikana.

1. Lisäksi osallistujat osallistuvat terapiaan kahdesti viikossa, alkaen viiden viikon kuluttua leikkauksesta. Hoidon kesto määräytyy tarpeen mukaan terapeutin harkinnan mukaan. Hoidosta vapautuminen perustuu terapeutin arvioon, että potilas on toipunut siinä määrin, että hän voi jatkaa harjoittelua kotona.
2. Potilaisiin, jotka lopettavat terapiaan tulemisen ennen kotiutumista, terapeutit ottavat yhteyttä ja pyytävät ilmoittamaan ensisijainen syynsä olla palaamatta. 8. Tuloksen arviointi: tulokset arvioidaan jokaisella neljällä seurantakäynnillä, jotka tapahtuvat kahden viikon, kuuden viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. Nämä ovat samaan aikaan säännöllisten postoperatiivisten käyntien kanssa, jotta minimoidaan seurannan menetys. Jokaisella käynnillä arvioidaan kutakin myöhemmissä osioissa selitettyä tulosmittausta.