Brug af kompressionshandske til at forhindre komplikationer efter distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter vil blive rekrutteret fra hovedforskerens praksis på Athens Ortopædiske Klinik. Som den eneste hånd- og overekstremitetskirurg i Athen-Clarke amtets metroområde udfører principforsker størstedelen af ​​denne type operation for patienter i Athen og omkringliggende byer. Derfor bør undersøgelsespopulationen stort set være repræsentativ for målpopulationen.

Procedurer:

1. Patientidentifikation: Patienten præsenterer sig med distal radiusfraktur.

   1. Der tages et røntgenbillede for at afgøre, om bruddet kræver kirurgisk stabilisering.
   2. Ustabile distale radiusfrakturer vil være baseret på følgende kriterier:

1. Radial afkortning <5 mm ved DRUJ sammenlignet med den kontralaterale side 2. Radial hældning på de posteroanteriore røntgenbilleder > 15⁰ 3. Sagittal tilt på den laterale projektion mellem 15⁰ dorsal hældning og 20⁰ volar tilt 4. Intraartikulær step-off eller spalte <2 mm af det radiokarpale led 5. Artikulær inkongruitet <2 mm af sigmoid notch af distale radius 2. Screening: Patienter, hvis fraktur er ustabil, vil blive vurderet for egnethed ved hjælp af de førnævnte kriterier.

3. Samtykke og afidentifikation: Patienter, der vurderes at kunne vurderes ud fra berettigelseskriterierne, vil blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i en forskningsundersøgelse.

1. De, der er interesserede, vil mødes med et medlem af undersøgelsesteamet, som vil forklare undersøgelsen og besvare eventuelle spørgsmål, patienten måtte have.
2. Deltageren vil modtage to (2) kopier af formularen til informeret samtykke og HIPAA-godkendelsesformularen. En kopi af hvert dokument vil blive underskrevet og returneret til undersøgelsesteamet for at opbevares på et sikkert sted, og den anden kopi vil blive givet til deltageren til hans/hendes optegnelser.
3. Hver undersøgelsesdeltager vil blive tildelt et unikt undersøgelses-identifikationsnummer for at holde hans/hendes identitet anonym. Deltagerens navn og undersøgelses-id vil blive noteret på første side af sagsfremstillingsskemaet, som frigøres og opbevares i et aflåst arkivskab umiddelbart efter samtykke. Al efterfølgende dataindsamling vil blive registreret på dataindsamlingsskemaet ved opfølgningsbesøg hos hovedefterforskeren. Data vil blive indtastet i en sikker, afidentificeret database af et medlem af undersøgelsesteamet ved at bruge patientens undersøgelses-id som en identifikator. Databasen vil ikke indeholde oplysninger, der kan bruges til at identificere patienten. 4. Kirurgi: Alle frakturer vil blive stabiliseret ved volar pladefiksering eller lukket reduktion perkutan pinning ved hjælp af en distal volar radial låseplade eller andet passende implantat. 5. Randomisering: For at undgå enhver potentiel bias fra kirurgens side vil patienterne blive randomiseret postoperativt til at modtage enten undersøgelses- (handske) eller kontrol (ingen handske) intervention. Derfor vil kirurgen være blindet for interventionsstatus indtil efter patientindskrivning og kirurgisk stabilisering. 6. Efter operationen: Såret klædes sterilt efter standardprotokol. Den første sterile gipspolstring vil blive placeret over den sterile forbinding. For patienter i undersøgelsesgruppen vil kompressionshandsken blive påført over støbt polstring, efterfulgt af yderligere polstring og derefter en skinne. Patienter i kontrolgruppen vil være klædt identisk, med undtagelse af påføring af handsker. Skinnen vil blive påsat i to uger efter operationen, og fjernelse af skinnen og påføring af en kortarmsgips vil finde sted fem uger efter operationen. Yderligere post-kirurgiske procedurer er som følger:

en. 2 uger- skinne fjernes; handsken tages af til ødemmålinger (undersøgelsesgruppe); b. kortarmsgips påføres. 5 uger - gips fjernes; patienten kan fortsætte med at bære kompressionshandsker efter behov; patienten får postoperativ træningsudlevering c. 3 måneder - patienter mødes med undersøgelseslæge til rutinemæssigt opfølgningsbesøg d. 6 måneder - patienter mødes med undersøgelseslægen til sidste opfølgningsbesøg; når den er helt helbredt, får patienten mulighed for at få fjernet pladerne. 7. Terapi: Patienterne vil få udleveret et uddelingsark, der forklarer postoperative øvelser, der skal udføres derhjemme under restitutionen.

1. Derudover vil deltagerne deltage i terapi to gange om ugen, begyndende fem uger efter operationen. Behandlingens varighed vil være efter behov efter terapeutens skøn. Udskrivning fra terapi vil ske på baggrund af terapeutens vurdering af, at patienten er kommet sig i det omfang, at de kan fortsætte et træningsprogram i hjemmet.
2. Patienter, der stopper med at komme i terapi før udskrivelsen, vil blive kontaktet af terapeuterne og bedt om at oplyse sin primære årsag til ikke at vende tilbage. 8. Resultatvurdering: Resultaterne vil blive vurderet ved hvert af fire opfølgningsbesøg, der finder sted to uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter operationen. Disse falder sammen med regelmæssige postoperative besøg for at minimere tab til opfølgning. Hvert besøg vil vurdere hver af de resultatmålinger, der er forklaret i senere afsnit.