원위 요골 골절 후 합병증을 예방하기 위한 압박 장갑 사용: 무작위 대조 시험

환자는 아테네 정형외과 클리닉의 주임 조사원 실습에서 모집됩니다. 아테네-클라크 카운티 메트로 지역의 유일한 수부 및 상지 외과 의사인 주 조사관은 아테네와 주변 도시의 환자를 대상으로 이러한 유형의 수술 대부분을 수행합니다. 따라서 연구 모집단은 주로 대상 모집단을 대표해야 합니다.

절차:

1. 환자 식별: 환자는 원위 요골 골절이 있습니다.

   1. 골절에 외과적 안정화가 필요한지 여부를 결정하기 위해 X-레이를 촬영합니다.
   2. 불안정한 원위 요골 골절은 다음 기준을 기반으로 합니다.

1. 반대쪽과 비교하여 DRUJ에서 방사형 단축이 5mm 미만 2. 후방 방사선 사진에서 방사형 기울기 > 15⁰ 3. 15⁰ 등쪽 기울기와 20⁰ Volar 기울기 사이의 측면 투영 시 시상 기울기 4. 관절 내 스텝오프 또는 요수근 관절의 간격 < 2 mm 5. 관절 부조화 < 2 mm 원위 요골의 구불 결절 2. 스크리닝: 골절이 불안정한 환자는 앞서 언급한 기준을 사용하여 적격성을 평가합니다.

3. 동의 및 익명화: 적격성 기준에 따라 평가할 수 있는 것으로 간주되는 환자는 연구 참여에 관심이 있는지 질문을 받습니다.

1. 관심이 있는 사람은 연구 팀원을 만나 연구에 대해 설명하고 환자가 가질 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다.
2. 참가자에게는 정보에 입각한 동의서 양식과 HIPAA 승인 양식 사본 2부가 제공됩니다. 각 문서의 사본 1부는 서명되어 연구 팀에 반환되어 안전한 장소에 보관되고 다른 사본은 기록을 위해 참가자에게 제공됩니다.
3. 각 연구 참가자에게는 자신의 신원을 익명으로 유지하기 위해 고유한 연구 식별 번호가 할당됩니다. 참가자의 이름과 연구 ID는 증례 보고서 양식의 첫 페이지에 기록되며 동의 직후 분리되어 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 모든 후속 데이터 수집은 주 조사관과의 후속 방문 시 데이터 수집 양식에 기록됩니다. 데이터는 환자의 연구 ID를 식별자로 사용하여 연구 팀 구성원에 의해 안전한 비식별 데이터베이스에 입력됩니다. 데이터베이스에는 환자를 식별하는 데 사용할 수 있는 정보가 포함되지 않습니다. 4. 수술: 모든 골절은 원위 손바닥 요골 고정판 또는 기타 적절한 임플란트를 사용하여 손바닥 판 고정 또는 폐쇄 감소 경피 핀 고정으로 안정화됩니다. 5. 무작위화: 외과의사의 편향 가능성을 피하기 위해 환자는 수술 후 연구(장갑) 개입 또는 통제(장갑 없음) 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 따라서 외과의는 환자 등록 및 수술 안정화가 완료될 때까지 개입 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 6. 수술 후: 표준 프로토콜에 따라 상처를 소독합니다. 초기 멸균 캐스트 패딩은 멸균 드레싱 위에 배치됩니다. 연구 그룹의 환자의 경우 압축 장갑을 캐스트 패딩 위에 적용한 다음 추가 패딩과 부목을 적용합니다. 통제 그룹의 환자는 장갑 적용을 제외하고는 동일하게 옷을 입습니다. 부목은 수술 후 2주 동안 적용되며 부목 제거 및 단팔 깁스 적용은 수술 후 5주에 발생합니다. 추가 수술 후 절차는 다음과 같습니다.

ㅏ. 2주 - 부목 제거; 부종 측정을 위해 장갑을 벗고(연구 그룹); 짧은 팔 깁스가 적용됩니다. b. 5주 - 짧은 팔 깁스를 제거합니다. 환자는 필요에 따라 압박 장갑을 계속 착용할 수 있습니다. 환자에게 수술 후 운동 유인물 제공 c. 3개월 - 환자가 정기적인 후속 방문을 위해 연구 의사를 만납니다. d. 6개월 - 환자는 최종 후속 방문을 위해 연구 의사를 만납니다. 완전히 치유되면 환자에게 플레이트를 제거할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 7. 치료: 환자는 회복 중에 집에서 수행할 수술 후 운동을 설명하는 유인물을 받게 됩니다.

1. 또한 참가자는 수술 5주 후부터 일주일에 두 번 치료에 참여하게 됩니다. 치료 기간은 치료사의 재량에 따라 필요에 따라 결정됩니다. 치료 종료는 환자가 집에서 운동 프로그램을 계속할 수 있을 정도로 회복되었다는 치료사의 평가를 기반으로 합니다.
2. 퇴원 전에 치료를 중단하는 환자는 치료사로부터 연락을 받고 다시 오지 않는 주된 이유를 제공하도록 요청받을 것입니다. 8. 결과 평가: 결과는 수술로부터 2주, 6주, 3개월 및 6개월에 발생하는 4회의 후속 방문 각각에서 평가됩니다. 후속 조치에 대한 손실을 최소화하기 위해 정기적인 수술 후 방문과 일치합니다. 각 방문은 이후 섹션에서 설명하는 각 결과 측정을 평가합니다.