Immunologinen pysyvyys esikäsittelyn jälkeen GSK1024850A-rokotteella ja turvallisuus ja immunogeenisyys tehosteannoksen jälkeen
Immunologisen pysyvyyden arviointi 3-annoksen esikäsittelyn jälkeen GSK Biologicalsin 10-valenttisella pneumokokkikonjugaattirokotteella tutkimuksessa NCT00808444 ja turvallisuus ja immunogeenisyys saman rokotteen tehosteannoksen jälkeen
Tämä tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on immunologisen pysyvyyden arviointi sen jälkeen, kun 3 annoksen perusrokotuskurssi on saatu päätökseen joko kliinisellä tai kaupallisella pneumokokkikonjugaattirokotteen GSK1024850A erällä tutkimuksessa NCT00808444. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös pneumokokkikonjugaattirokotteen GSK1024850A (kaupallinen erä) neljännen annoksen turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä, kun sitä annetaan yhdessä Infanrix-IPV/Hibin kanssa 18–21 kuukauden iässä tutkimuksessa NCT08444080844440808 saaneilla lapsilla. .
Ensisijainen rokotustutkimus tehtiin Malesiassa ja Singaporessa. Tehosterokotustutkimusta ei suoriteta Malesiassa, koska pneumokokkikonjugaattirokote GSK1024850A rekisteröitiin syyskuussa 2009. Malesialaisille potilaille tarjotaan kuitenkin tehosteannos Malesiassa lisensoitua kaupallista pneumokokkikonjugaattirokotetta ja Infanrix-IPV/Hib-rokottetta toisen elinvuoden aikana kansallisesti suositellun hoito-ohjelman mukaisesti. Tehosteannoksen anto ei kuulu kliinisen tutkimuksen järjestelyihin. Näin ollen tietoja ei kerätä, eikä verinäytteitä oteta Malesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 229899
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 688846
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa/oikeudellisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) voivat noudattaa ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia
- Mies tai nainen 18-21 kuukauden iässä tehosterokotuksen aikaan mukaan lukien.
- Koehenkilöt, jotka saivat kolme annosta pneumokokkikonjugaattirokotetta tutkimuksessa NCT00808444
- Tutkittavan vanhemmilta/LAR:ilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteen (rokotteiden) käyttö 30 päivän aikana ennen rokotusta tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
- Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa tutkittava on altistunut tai tulee altistumaan tutkimustuotteelle tai ei-tutkimukselliselle tuotteelle.
- Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muuntavien lääkkeiden jatkuva antaminen kuuden kuukauden aikana ennen rokotusta.
- Suvussa on esiintynyt synnynnäistä tai perinnöllistä immuunikatoa.
- Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen rokotusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai suunniteltua käyttöä tutkimusjakson aikana.
- Minkä tahansa pneumokokki- ja/tai rokotteen, joka sisältää kurkkumätä-, tetanus-, pertussis-, poliomyeliitti- tai Haemophilus influenzae tyypin b antigeenejä, antaminen tutkimuksen NCT00808444 päättymisen jälkeen.
- Suunniteltu rokotteen anto/anto, jota tutkimusprotokollassa ei ole ennakoitu tutkimusjakson aikana alkaen 30 päivää ennen rokotusta ja päättyen 30 päivää rokotuksen jälkeen.
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila, joka perustuu sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen (laboratoriotestejä ei vaadita).
- Aiempi reaktio tai allerginen sairaus, jota mikä tahansa tutkimusrokotteen komponentti todennäköisesti pahentaa.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimusrokotteiden aineosalle, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tutkimusrokotteiden antamisen jälkeen.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakava krooninen sairaus.
- Kaikki neurologiset häiriöt tai kohtaukset historiassa. (Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut yksi komplisoitumaton kuumekouristus, voidaan ottaa mukaan)
Kuume rokotushetkellä.
- Kuume määritellään peräsuolen lämpötilaksi >= 38,0 °C tai tärykalvon/kainalon/suun lämpötilaksi >= 37,5 °C.
Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä.
- Koehenkilöt, joilla on lievä sairaus ilman kuumetta, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Lapsi hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synflorix™ Commercial-Commercial + Infanrix™-IPV/Hib Group
lapset saivat 3 annosta kaupallista Synflorix™-erää yhdessä Rotarix™:n ja Infanrix™-hexan kanssa tutkimuksen primaarivaiheessa (NCT00808444) ja tehosteena kaupallisella Synflorix™-erällä, jota annettiin yhdessä Infanrix™-IPV/Hibin kanssa. .
Synflorix™-rokote (kaupalliset erät) annettiin lihaksensisäisesti oikeaan olkalihakseen tai reiteen anterolateraaliseen ja Infanrix™-IPV/Hib-rokote annettiin lihaksensisäisesti vasempaan hartialihakseen tai etummaiseen reiteen.
|
Lihaksensisäinen injektio, yksi annos
Lihaksensisäinen injektio, yksi annos
|
|
Active Comparator: Synflorix™ Clinical-Commercial + Infanrix™-IPV/Hib Group
lapset saivat 3 annosta kliinistä Synflorix™-erää + Rotarix™, annettuna yhdessä Infanrix™-hexan kanssa tutkimuksen primaarivaiheessa (NCT00808444) ja tehosteena kaupallisella Synflorix™-erällä, jota annettiin yhdessä Infanrix™-IPV/Hibin kanssa .
Synflorix™-rokote (kliiniset ja kaupalliset erät) annettiin lihaksensisäisesti oikeaan olkalihakseen tai reiteen etuosaan ja Infanrix™-IPV/Hib-rokote annettiin lihaksensisäisesti vasempaan hartialihakseen tai etummaiseen reiteen.
|
Lihaksensisäinen injektio, yksi annos
Lihaksensisäinen injektio, yksi annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen pneumokokkien serotyyppien vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Arvioidut rokotteen pneumokokkien serotyypit olivat serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). Pneumokokin serotyyppispesifiset immunoglobuliini G (IgG) kokonaisvasta-aineet mitattiin 22F-inhibition Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä. Määrityksen raja-arvo oli 0,05 ug/ml. |
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Proteiini D:n (PD) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Anti-PD-vasta-aineet määritettiin käyttämällä ELISA-määritystä.
Spesifisten PD-vasta-aineiden pitoisuus määritettiin käyttämällä standardia vertailuseerumia.
Määrityksen raja-arvo on 100 ELISA-yksikköä millilitrassa (EU/ml).
|
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista ja luokan 3 tilatuista paikallisista haittatapahtumista (AE) raportoivien koehenkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä (päivät 0-3) tehosterokotuksen jälkeen.
|
Tilatut haittavaikutukset = AE, jotka on kirjattava päätepisteiksi kliinisessä tutkimuksessa. Näiden tapahtumien esiintyminen/esiintyminen/intensiteetti pyydetään aktiivisesti tutkittavalta tai tarkkailijalta tietyn rokotuksen jälkeisen seurantajakson aikana. Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = minkä tahansa paikallisen oireen esiintyminen intensiteettiasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = itku, kun raajaa liikutettiin/spontaani kipeä. Asteen 3 punoitus/turvotus = punoitus/turvotus yli 30 millimetriä (mm). |
4 päivän sisällä (päivät 0-3) tehosterokotuksen jälkeen.
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka raportoivat kaikista luokan 3 ja niihin liittyvistä tilatuista yleisistä haittatapahtumista (AE).
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä (päivät 0-3) tehosterokotuksen jälkeen.
|
Arvioidut yleisoireet olivat uneliaisuus, ärtyneisyys, ruokahaluttomuus ja kuume (= kainaloiden lämpötila 37,5 celsiusastetta (°C) tai yli). Mikä tahansa = minkä tahansa yleisen oireen esiintyminen riippumatta voimakkuusasteesta tai suhteesta rokotukseen. Asteen 3 uneliaisuus = uneliaisuus, joka esti normaalin aktiivisuuden. Asteen 3 ärtyneisyys = itku, jota ei voitu lohduttaa/estää normaalin toiminnan. 3. asteen ruokahaluttomuus = ei syö ollenkaan. Asteen 3 kuume = lämpötila >39,5 °C. Related = pyydetty oire, jonka tutkija on arvioinut syy-yhteydeksi tutkimusrokotteeseen. |
4 päivän sisällä (päivät 0-3) tehosterokotuksen jälkeen.
|
|
Ei-toivotuista haittatapahtumista (AE) raportoivien koehenkilöiden määrä.
Aikaikkuna: 31 päivän sisällä (päivät 0-30) tehosterokotuksen jälkeen
|
Ei-toivotut AE = kaikki AE (ts.
mikä tahansa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteena oleva ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei) raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen tilausten lisäksi.
Myös kaikki "tilatut" oireet, jotka alkoivat pyydettyjen oireiden määritellyn seuranta-ajan ulkopuolella, ilmoitettiin ei-toivotuksi haittatapahtumaksi.
|
31 päivän sisällä (päivät 0-30) tehosterokotuksen jälkeen
|
|
Vakavista haittatapahtumista (SAE) raportoivien koehenkilöiden määrä.
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan tehosterokotuksesta, 0. kuukaudessa tutkimuksen loppuun, 1. kuukauteen
|
Arvioituja SAE-tapauksia ovat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä, johtavat vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai ovat synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tutkimushenkilön jälkeläisissä.
|
Koko tutkimusjakson ajan tehosterokotuksesta, 0. kuukaudessa tutkimuksen loppuun, 1. kuukauteen
|
|
Opsonofagosyyttinen aktiivisuus rokotteen pneumokokkien serotyyppejä vastaan.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) testausta ei suoritettu.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Opsonofagosyyttinen aktiivisuus ristiinreaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä 6A ja 19A vastaan.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) testausta ei suoritettu.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Ristireaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä vastaan olevien vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Arvioidut ristireaktiiviset pneumokokkien serotyypit olivat serotyypit 6A ja 19A. Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). Vasta-ainepitoisuudet ristiinreaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä 6A ja 19A vastaan määritettiin 22F-inhibition Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä. Määrityksen raja-arvo oli 0,05 ug/ml. |
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Kurkkumätä- ja tetanusvasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (IU/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 0,1 IU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Hinkuyskätoksoidin (PT), filamenttisen hemagglutiniinin (FHA) ja pertaktiinin (PRN) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ELISA-yksiköinä millilitraa kohti (EU/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 5 EU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Polyribosyyliribitolifosfaatin (PRP) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 0,15 ug/ml.
|
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 vasta-aineiden tiitterit.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
Tiiterit ilmaistiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT).
Kokeen raja-arvo oli 8.
|
Ennen tehosterokotusta kuukaudella 0
|
|
Rokotteen pneumokokkien serotyyppien vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Arvioidut rokotteen pneumokokkien serotyypit olivat serotyypit 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F. Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). Pneumokokin serotyyppispesifiset immunoglobuliini G (IgG) kokonaisvasta-aineet mitattiin 22F-inhibition Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä. Määrityksen raja-arvo oli 0,05 ug/ml. |
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Ristireaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä vastaan olevien vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Arvioidut ristireaktiiviset pneumokokkien serotyypit olivat serotyypit 6A ja 19A. Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml). Vasta-ainepitoisuudet ristiinreaktiivisia pneumokokkien serotyyppejä 6A ja 19A vastaan määritettiin 22F-inhibition Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä. Määrityksen raja-arvo oli 0,05 ug/ml. |
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Proteiini D:n (PD) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Anti-PD-vasta-aineet määritettiin käyttämällä ELISA-määritystä.
Spesifisten PD-vasta-aineiden pitoisuus määritettiin käyttämällä standardia vertailuseerumia.
Määrityksen raja-arvo on 100 ELISA-yksikköä millilitrassa (EU/ml).
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Kurkkumätä- ja tetanusvasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (IU/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 0,1 IU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Hinkuyskätoksoidin (PT), filamenttisen hemagglutiniinin (FHA) ja pertaktiinin (PRN) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ELISA-yksiköinä millilitraa kohti (EU/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 5 EU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Polyribosyyliribitolifosfaatin (PRP) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC:t) mikrogrammoina millilitraa kohti (µg/ml).
Määrityksen raja-arvo oli 0,15 ug/ml.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
|
Poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 vasta-aineiden tiitterit.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Tiiterit ilmaistiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT).
Kokeen raja-arvo oli 8.
|
Ennen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen (kuukausina 0 ja kuukautena 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 113266Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .