- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01126320
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymistiheys AnapnoGuard-järjestelmää käyttävillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospitech Respiration
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymistiheys AnapnoGuard-järjestelmää käyttävillä mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen komplikaatio, jota kokevat mekaanisesti ventiloidut potilaat ja hengitysteiden tehohoitoyksiköissä.
Hospitech Respiration Ltd:n kehittämä AnapnoGuard-järjestelmä on ilmanvaihdon suojajärjestelmä, joka sisältää useita ainutlaatuisia ominaisuuksia.
Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan VAP-taajuutta mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla käyttäen AnapnoGuard-järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat;
- Potilas oli kytketty AnapnoGuard-järjestelmään kuuden tunnin ajan intubaatiosta;
- Ikä - yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuume;
- Aspiraatiokeuhkokuume;
- Krooninen tai vaikea keuhkokuume;
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii pysyvää kotihoitoa antibioottihoidossa;
- interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD);
- Post Lung Transplant State;
- Immunosuppressio.
- Potilaat tuuletetaan makuuasennossa
- Potilas, jota ventiloitiin 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AnapnoGuard 100
Hengityssuojajärjestelmä mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Hengityssuojajärjestelmä mekaanisen ilmanvaihdon aikana rutiininomaisella mekaanisella ventilaattorilla
|
|
Active Comparator: Ohjaus
tavallinen mekaaninen tuuletin
|
rutiini koneellinen ilmanvaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAP esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HST -AG -02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .