Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP) u pacjentów wentylowanych mechanicznie stosujących system AnapnoGuard
17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hospitech Respiration
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP) u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM korzystających z systemu AnapnoGuard
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym powikłaniem, którego doświadczają pacjenci wentylowani mechanicznie oraz na oddziałach intensywnej terapii oddechowej.
System AnapnoGuard, opracowany przez firmę Hospitech Respiration Ltd., to system ochrony wentylacji, który posiada szereg unikalnych cech.
To badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia częstotliwości VAP u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM przy użyciu systemu AnapnoGuard.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci OIOM;
- Pacjent był podłączony do systemu AnapnoGuard do sześciu godzin od intubacji;
- Wiek - powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie płuc;
- zachłystowe zapalenie płuc;
- Przewlekłe lub ciężkie zapalenie płuc;
- Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) wymagająca stałej antybiotykoterapii domowej;
- śródmiąższowa choroba płuc (ILD);
- Stan po przeszczepie płuca;
- Immunosupresja.
- Pacjenci wentylowani w pozycji na brzuchu
- Pacjent, który był wentylowany 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AnapnoGuard 100
System ochrony dróg oddechowych podczas wentylacji mechanicznej
|
System ochrony dróg oddechowych podczas wentylacji mechanicznej z rutynowym respiratorem mechanicznym
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
rutynowy wentylator mechaniczny
|
rutynowa wentylacja mechaniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie VAP
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HST -AG -02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .