Frequência de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) em Pacientes Ventilados Mecanicamente Usando o Sistema AnapnoGuard
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hospitech Respiration
Frequência de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) em Pacientes de UTI Ventilados Mecanicamente Usando o Sistema AnapnoGuard
A Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) é uma complicação comum experimentada por pacientes ventilados mecanicamente e no âmbito das Unidades de Terapia Intensiva Respiratória.
O sistema AnapnoGuard, desenvolvido pela Hospitech Respiration Ltd. é um sistema de proteção de ventilação que inclui uma série de características únicas.
Este estudo foi desenhado para testar a frequência PAV em pacientes de UTI ventilados mecanicamente usando o Sistema AnapnoGuard.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de UTI;
- Paciente foi conectado ao sistema AnapnoGuard até seis horas após a intubação;
- Idade - acima de 18.
Critério de exclusão:
- Pneumonia;
- Pneumonia Aspirativa;
- Pneumonia Crônica ou Grave;
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que requer tratamento permanente com antibióticos domiciliares;
- Doença Pulmonar Intersticial (DPI);
- Estado Pós Transplante Pulmonar;
- Imunossupressão.
- Pacientes ventilados em posição prona
- Paciente que foi ventilado 3 meses antes de ser incluído no estudo
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AnapnoGuard 100
Sistema de proteção respiratória durante a ventilação mecânica
|
Sistema de proteção respiratória durante ventilação mecânica com ventilador mecânico de rotina
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
ventilador mecânico de rotina
|
ventilação mecânica de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de PAV
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de eventos adversos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HST -AG -02
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