Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij mechanisch beademde patiënten die het AnapnoGuard-systeem gebruiken

17 februari 2016 bijgewerkt door: Hospitech Respiration

Frequentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij mechanisch beademde IC-patiënten die het AnapnoGuard-systeem gebruiken

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een veel voorkomende complicatie bij mechanisch beademde patiënten en in het kader van respiratoire intensive care-afdelingen. Het AnapnoGuard-systeem, ontwikkeld door Hospitech Respiration Ltd., is een ventilatiebewakingssysteem met een aantal unieke eigenschappen. Deze studie was opgezet om de frequentie VAP te testen bij mechanisch beademde IC-patiënten met behulp van het AnapnoGuard-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten;
  • Patiënt was tot zes uur na intubatie verbonden met het AnapnoGuard-systeem;
  • Leeftijd - boven de 18.

Uitsluitingscriteria:

  • Longontsteking;
  • Aspiratie longontsteking;
  • Chronische of ernstige longontsteking;
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD) die een permanente thuisbehandeling met antibiotica vereist;
  • interstitiële longziekte (ILD);
  • Staat na longtransplantatie;
  • Immunosuppressie.
  • Patiënten geventileerd in buikligging
  • Patiënt die 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek werd beademd
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AnapnoGuard 100
Ademhalingssysteem tijdens mechanische ventilatie
Apparaat: AnapnoGuard 100,
Ademhalingsbewakingssysteem tijdens mechanische ventilatie met routinematige mechanische ventilator
Actieve vergelijker: Controle
routinematige mechanische ventilator
Apparaat: routinematige mechanische ventilator
routinematige mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAP optreden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen optreden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospitech Respiration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HST -AG -02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren