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Frequenza della polmonite associata al ventilatore (VAP) in pazienti ventilati meccanicamente che utilizzano il sistema AnapnoGuard

17 febbraio 2016 aggiornato da: Hospitech Respiration

Frequenza della polmonite associata al ventilatore (VAP) nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente che utilizzano il sistema AnapnoGuard

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una complicanza comune sperimentata dai pazienti ventilati meccanicamente e nell'ambito delle unità di terapia intensiva respiratoria. Il sistema AnapnoGuard, sviluppato da Hospitech Respiration Ltd. è un sistema di protezione della ventilazione che include una serie di caratteristiche uniche. Questo studio è stato progettato per testare la frequenza VAP in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente utilizzando il sistema AnapnoGuard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in terapia intensiva;
  • Il paziente è stato collegato al sistema AnapnoGuard fino a sei ore dall'intubazione;
  • Età - sopra i 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Polmonite;
  • Polmonite da aspirazione;
  • Polmonite cronica o grave;
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) che richiede un trattamento antibiotico domiciliare permanente;
  • Malattia polmonare interstiziale (ILD);
  • Stato post trapianto di polmone;
  • Immunosoppressione.
  • Pazienti ventilati in posizione prona
  • Paziente che è stato ventilato 3 mesi prima di essere arruolato nello studio
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AnapnoGuard 100
Sistema di protezione delle vie respiratorie durante la ventilazione meccanica
Dispositivo: AnapnoGuard 100,
Sistema di protezione delle vie respiratorie durante la ventilazione meccanica con ventilatore meccanico di routine
Comparatore attivo: Controllo
ventilatore meccanico di routine
Dispositivo: ventilatore meccanico di routine
ventilazione meccanica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di VAP
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento di eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospitech Respiration

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HST -AG -02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore

Prove cliniche su AnapnoGuard 100,

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