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使用 AnapnoGuard 系统进行机械通气的患者发生呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的频率

2016年2月17日 更新者:Hospitech Respiration

使用 AnapnoGuard 系统的 ICU 机械通气患者呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生率

呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是机械通气患者在呼吸重症监护病房框架内常见的并发症。 由 Hospitech Respiration Ltd. 开发的 AnapnoGuard 系统是一种通风防护系统,具有许多独特的特性。 本研究旨在使用 AnapnoGuard 系统测试 ICU 机械通气患者的 VAP 频率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

161

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ICU患者;
  • 患者在插管后最多 6 小时内连接到 AnapnoGuard 系统;
  • 年龄 - 18 岁以上。

排除标准:

  • 肺炎;
  • 吸入性肺炎;
  • 慢性或严重肺炎;
  • 需要永久性家庭抗生素治疗的慢性阻塞性肺病 (COPD);
  • 间质性肺病 (ILD);
  • 肺移植后状态;
  • 免疫抑制。
  • 患者俯卧位通气
  • 在参加研究前 3 个月接受通气的患者
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安普诺卫士 100
机械通气时的呼吸防护系统
常规机械呼吸机机械通气时的呼吸防护系统
有源比较器:控制
常规机械呼吸机
常规机械通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
VAP发生
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件发生
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yaron Bar Lavi, Dr.、Rambam Medical Center, Haifa Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月18日

首次发布 (估计)

2010年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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