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Häufigkeit der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei mechanisch beatmeten Patienten, die das AnapnoGuard-System verwenden

17. Februar 2016 aktualisiert von: Hospitech Respiration

Häufigkeit der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten, die das AnapnoGuard-System verwenden

Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige Komplikation, die bei beatmeten Patienten und im Rahmen von respiratorischen Intensivstationen auftritt. Das von Hospitech Respiration Ltd. entwickelte AnapnoGuard-System ist ein Lüftungsschutzsystem mit einer Reihe einzigartiger Eigenschaften. Diese Studie wurde entwickelt, um die VAP-Frequenz bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu testen, die das AnapnoGuard-System verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivpatienten;
  • Der Patient war bis zu sechs Stunden nach der Intubation an das AnapnoGuard-System angeschlossen;
  • Alter - über 18.

Ausschlusskriterien:

  • Lungenentzündung;
  • Aspirations-Pneumonie;
  • Chronische oder schwere Lungenentzündung;
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die eine dauerhafte Antibiotikabehandlung zu Hause erfordert;
  • Interstitielle Lungenerkrankung (ILD);
  • Zustand nach Lungentransplantation;
  • Immunsuppression.
  • Patienten werden in Bauchlage beatmet
  • Patient, der 3 Monate vor Aufnahme in die Studie beatmet wurde
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AnapnoGuard 100
Atemschutzsystem bei mechanischer Beatmung
Gerät: AnapnoGuard 100,
Atemschutzsystem während der mechanischen Beatmung mit routinemäßiger mechanischer Beatmung
Aktiver Komparator: Kontrolle
routinemäßiges mechanisches Beatmungsgerät
Gerät: routinemäßiges mechanisches Beatmungsgerät
routinemäßige mechanische Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAP-Vorkommen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospitech Respiration

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HST -AG -02

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