Häufigkeit der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei mechanisch beatmeten Patienten, die das AnapnoGuard-System verwenden
17. Februar 2016 aktualisiert von: Hospitech Respiration
Häufigkeit der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten, die das AnapnoGuard-System verwenden
Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige Komplikation, die bei beatmeten Patienten und im Rahmen von respiratorischen Intensivstationen auftritt.
Das von Hospitech Respiration Ltd. entwickelte AnapnoGuard-System ist ein Lüftungsschutzsystem mit einer Reihe einzigartiger Eigenschaften.
Diese Studie wurde entwickelt, um die VAP-Frequenz bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu testen, die das AnapnoGuard-System verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten;
- Der Patient war bis zu sechs Stunden nach der Intubation an das AnapnoGuard-System angeschlossen;
- Alter - über 18.
Ausschlusskriterien:
- Lungenentzündung;
- Aspirations-Pneumonie;
- Chronische oder schwere Lungenentzündung;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die eine dauerhafte Antibiotikabehandlung zu Hause erfordert;
- Interstitielle Lungenerkrankung (ILD);
- Zustand nach Lungentransplantation;
- Immunsuppression.
- Patienten werden in Bauchlage beatmet
- Patient, der 3 Monate vor Aufnahme in die Studie beatmet wurde
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AnapnoGuard 100
Atemschutzsystem bei mechanischer Beatmung
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Atemschutzsystem während der mechanischen Beatmung mit routinemäßiger mechanischer Beatmung
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
routinemäßiges mechanisches Beatmungsgerät
|
routinemäßige mechanische Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
VAP-Vorkommen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HST -AG -02
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