Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvensen av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) hos mekanisk ventilerte pasienter som bruker AnapnoGuard-systemet

17. februar 2016 oppdatert av: Hospitech Respiration

Frekvensen av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter som bruker AnapnoGuard-systemet

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) er en vanlig komplikasjon som oppleves av mekanisk ventilerte pasienter og innenfor rammen av respiratoriske intensivavdelinger. AnapnoGuard-systemet, utviklet av Hospitech Respiration Ltd. er et ventilasjonsvaktsystem som inkluderer en rekke unike egenskaper. Denne studien ble designet for å teste frekvensen VAP hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter som bruker AnapnoGuard-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU pasienter;
  • Pasienten ble koblet til AnapnoGuard-systemet opptil seks timer etter intubasjon;
  • Alder - over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetennelse;
  • Aspirasjonspneumoni;
  • Kronisk eller alvorlig lungebetennelse;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som krever permanent hjemmebasert antibiotikabehandling;
  • Interstitiell lungesykdom (ILD);
  • Post lungetransplantasjon tilstand;
  • Immunsuppresjon.
  • Pasienter ventilert i liggende stilling
  • Pasient som ble ventilert 3 måneder før han ble registrert i studien
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AnapnoGuard 100
Åndedrettsvernsystem under mekanisk ventilasjon
Enhet: AnapnoGuard 100,
Åndedrettsvernsystem under mekanisk ventilasjon med rutinemessig mekanisk ventilator
Aktiv komparator: Kontroll
rutinemessig mekanisk ventilator
Enhet: rutinemessig mekanisk ventilator
rutinemessig mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospitech Respiration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HST -AG -02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere