Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов на механической вентиляции с использованием системы AnapnoGuard

17 февраля 2016 г. обновлено: Hospitech Respiration

Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии, использующих систему AnapnoGuard

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является распространенным осложнением, с которым сталкиваются пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких и в рамках отделений респираторной интенсивной терапии. Система AnapnoGuard, разработанная компанией Hospitech Respiration Ltd., представляет собой систему вентиляционной защиты, обладающую рядом уникальных характеристик. Это исследование было разработано для проверки частоты VAP у пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии с использованием системы AnapnoGuard.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты отделения интенсивной терапии;
  • Пациент был подключен к системе AnapnoGuard в течение шести часов после интубации;
  • Возраст - старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пневмония;
  • Аспирационная пневмония;
  • Хроническая или тяжелая пневмония;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), требующая постоянного лечения антибиотиками на дому;
  • интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ);
  • Состояние после трансплантации легких;
  • Иммуносупрессия.
  • Пациенты на ИВЛ в положении лежа
  • Пациент, который находился на ИВЛ за 3 месяца до включения в исследование
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АнапноГард 100
Система защиты органов дыхания при искусственной вентиляции легких
Устройство: АнапноГард 100,
Система защиты органов дыхания при искусственной вентиляции легких на обычном аппарате искусственной вентиляции легких
Активный компаратор: Контроль
обычная механическая вентиляция легких
Устройство: обычная механическая вентиляция легких
плановая искусственная вентиляция легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение ВАП
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospitech Respiration

Следователи

  • Главный следователь: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HST -AG -02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться