Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) hos mekanisk ventilerede patienter, der bruger AnapnoGuard-systemet

17. februar 2016 opdateret af: Hospitech Respiration

Hyppigheden af ​​Ventilator Associated Pneumonia (VAP) hos mekanisk ventilerede ICU-patienter, der bruger AnapnoGuard-systemet

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) er en almindelig komplikation, der opleves af mekanisk ventilerede patienter og inden for rammerne af respiratoriske intensivafdelinger. AnapnoGuard-systemet, udviklet af Hospitech Respiration Ltd. er et ventilationsvagtsystem, der indeholder en række unikke egenskaber. Denne undersøgelse blev designet til at teste frekvensen VAP hos mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter ved hjælp af AnapnoGuard-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patienter;
  • Patienten var tilsluttet AnapnoGuard-systemet op til seks timer efter intubation;
  • Alder - over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetændelse;
  • Aspirationspneumoni;
  • Kronisk eller svær lungebetændelse;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver permanent hjemmebaseret antibiotikabehandling;
  • Interstitiel lungesygdom (ILD);
  • Post lungetransplantation tilstand;
  • Immunsuppression.
  • Patienter ventileret i liggende stilling
  • Patient, der blev ventileret 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AnapnoGuard 100
Åndedrætsværn under mekanisk ventilation
Enhed: AnapnoGuard 100,
Åndedrætsværn under mekanisk ventilation med rutinemæssig mekanisk ventilator
Aktiv komparator: Styring
rutinemæssig mekanisk ventilator
Enhed: rutinemæssig mekanisk ventilator
rutinemæssig mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospitech Respiration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HST -AG -02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med AnapnoGuard 100,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner