Frecuencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) en pacientes con ventilación mecánica que utilizan el sistema AnapnoGuard
17 de febrero de 2016 actualizado por: Hospitech Respiration
Frecuencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) en pacientes de la UCI con ventilación mecánica que utilizan el sistema AnapnoGuard
La Neumonía Asociada a Ventilador (NAV) es una complicación frecuente experimentada por pacientes ventilados mecánicamente y en el marco de Unidades de Cuidados Intensivos Respiratorios.
El sistema AnapnoGuard, desarrollado por Hospitech Respiration Ltd., es un sistema de protección de ventilación que incluye varias características únicas.
Este estudio fue diseñado para probar la frecuencia de NAV en pacientes de la UCI con ventilación mecánica que utilizan el sistema AnapnoGuard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de UCI;
- El paciente estuvo conectado al sistema AnapnoGuard hasta seis horas después de la intubación;
- Edad - mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Neumonía;
- Neumonía por aspiración;
- neumonía crónica o grave;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requiere tratamiento antibiótico permanente en el hogar;
- Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI);
- Estado posterior al trasplante de pulmón;
- Inmunosupresión.
- Pacientes ventilados en decúbito prono
- Paciente que fue ventilado 3 meses antes de ser inscrito en el estudio
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AnapnoGuard 100
Sistema de protección respiratoria durante la ventilación mecánica
|
Sistema de protección respiratoria durante la ventilación mecánica con ventilador mecánico de rutina
|
|
Comparador activo: Control
ventilador mecanico de rutina
|
ventilación mecánica de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ocurrencia de VAP
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HST -AG -02
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