Fréquence de la pneumonie associée à la ventilation (PAV) chez les patients sous ventilation mécanique utilisant le système AnapnoGuard
17 février 2016 mis à jour par: Hospitech Respiration
Fréquence de la pneumonie associée à la ventilation (PAV) chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement utilisant le système AnapnoGuard
La Pneumonie Associée à la Ventilation (PAV) est une complication fréquente chez les patients ventilés mécaniquement et dans le cadre des Unités de Soins Intensifs Respiratoires.
Le système AnapnoGuard, développé par Hospitech Respiration Ltd. est un système de protection de la ventilation qui comprend un certain nombre de caractéristiques uniques.
Cette étude a été conçue pour tester la fréquence VAP chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement à l'aide du système AnapnoGuard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en soins intensifs ;
- Le patient a été connecté au système AnapnoGuard jusqu'à six heures après l'intubation ;
- Âge - plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Pneumonie;
- pneumonie par aspiration ;
- Pneumonie Chronique ou Sévère ;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) nécessitant un traitement antibiotique permanent à domicile ;
- maladie pulmonaire interstitielle (ILD);
- État post-transplantation pulmonaire ;
- Immunosuppression.
- Patients ventilés en décubitus ventral
- Patient qui a été ventilé 3 mois avant d'être inclus dans l'étude
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AnapnoGuard 100
Système de protection respiratoire pendant la ventilation mécanique
|
Système de protection respiratoire pendant la ventilation mécanique avec ventilateur mécanique de routine
|
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Comparateur actif: Contrôle
ventilateur mécanique de routine
|
ventilation mécanique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Occurrence VAP
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition d'événements indésirables
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
19 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HST -AG -02
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