Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence pneumonie související s ventilátorem (VAP) u mechanicky ventilovaných pacientů používajících systém AnapnoGuard

17. února 2016 aktualizováno: Hospitech Respiration

Frekvence pneumonie související s ventilátorem (VAP) u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP s použitím systému AnapnoGuard

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) je běžnou komplikací, se kterou se setkávají mechanicky ventilovaní pacienti a v rámci jednotek respirační intenzivní péče. Systém AnapnoGuard vyvinutý společností Hospitech Respiration Ltd. je systém ochrany ventilace, který zahrnuje řadu jedinečných vlastností. Tato studie byla navržena k testování frekvence VAP u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP pomocí systému AnapnoGuard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti na JIP;
  • Pacient byl připojen k systému AnapnoGuard do šesti hodin od intubace;
  • Věk - nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Zápal plic;
  • aspirační pneumonie;
  • chronická nebo těžká pneumonie;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) vyžadující trvalou domácí antibiotickou léčbu;
  • intersticiální plicní onemocnění (ILD);
  • stav po transplantaci plic;
  • Imunosuprese.
  • Pacienti ventilováni v poloze na břiše
  • Pacient, který byl ventilován 3 měsíce před zařazením do studie
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AnapnoGuard 100
Systém ochrany dýchacích cest při mechanické ventilaci
Přístroj: AnapnoGuard 100,
Systém ochrany dýchacích cest během mechanické ventilace s běžným mechanickým ventilátorem
Aktivní komparátor: Řízení
běžný mechanický ventilátor
Přístroj: běžný mechanický ventilátor
běžná mechanická ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospitech Respiration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HST -AG -02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na AnapnoGuard 100,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit