Frekvens av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) hos mekaniskt ventilerade patienter som använder AnapnoGuard-systemet
17 februari 2016 uppdaterad av: Hospitech Respiration
Frekvens av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) hos Mekaniskt Ventilerade ICU-patienter som använder AnapnoGuard-systemet
Ventilator Associated Pneumonia (VAP) är en vanlig komplikation som drabbas av mekaniskt ventilerade patienter och inom ramen för respiratoriska intensivvårdsavdelningar.
AnapnoGuard-systemet, utvecklat av Hospitech Respiration Ltd. är ett ventilationsskyddssystem som innehåller ett antal unika egenskaper.
Denna studie utformades för att testa frekvensen VAP hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter som använder AnapnoGuard-systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter;
- Patienten var ansluten till AnapnoGuard-systemet upp till sex timmar efter intubation;
- Ålder - över 18.
Exklusions kriterier:
- Lunginflammation;
- Aspirationslunginflammation;
- Kronisk eller svår lunginflammation;
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver permanent hembaserad antibiotikabehandling;
- Interstitiell lungsjukdom (ILD);
- Tillstånd efter lungtransplantation;
- Immunsuppression.
- Patienter ventilerade i liggande läge
- Patient som ventilerades 3 månader innan han inkluderades i studien
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AnapnoGuard 100
Andningsskydd vid mekanisk ventilation
|
Andningsskyddssystem under mekanisk ventilation med rutinmässig mekanisk ventilator
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
rutinmässig mekanisk ventilator
|
rutinmässig mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VAP-förekomst
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar inträffar
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaron Bar Lavi, Dr., Rambam Medical Center, Haifa Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HST -AG -02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .