Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja palveluntarjoajan interventiot nivelrikon hallintaan perusterveydenhuollossa

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista ja johtava vamman aiheuttaja veteraanien keskuudessa. Monilla veteraanilla, joilla on OA, on merkittäviä kipuja ja toiminnallisia rajoituksia, vaikka he saavat jonkin verran lääketieteellistä hoitoa OA:hansa. Tarvitaan ponnisteluja veteraaneiden auttamiseksi parantamaan OA:han liittyviä tuloksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kattavaa lähestymistapaa, jolla autetaan veteraaneja hallitsemaan OA:hen liittyviä oireitaan VA-kliinisen ympäristön yhteydessä. Tutkimuksessa tarkastellaan interventiota, jonka tarkoituksena on auttaa veteraaneja käyttäytymisessä, jonka tiedetään parantavan OA:hen liittyvää kipua ja toimintaa (kuten liikunta, painonhallinta ja kivusta selviytyminen), sekä auttaa palveluntarjoajia toteuttamaan näyttöön perustuvia kliinisen hoidon suosituksia. . Interventio on suhteellisen edullinen ja helppo levittää, ja potilaskomponentti on puhelinpohjainen. Siksi, jos tämä interventio on tehokasta, se voitaisiin toteuttaa laajasti VA-terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteisiin perustuvissa ohjeissa korostetaan, että nivelrikon (OA) riittävä hoito edellyttää sekä lääketieteellisten että käyttäytymismenetelmien yhdistelmää. Monia suositelluista ohjeista ei kuitenkaan sisällytetä säännöllisesti kliiniseen käytäntöön, ja suositeltuja käyttäytymisstrategioita (esim. liikuntaa ja painonhallintaa) useimmat potilaat eivät harjoita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden (sisältäen liikuntaa, painonhallintaa ja kognitiivisen käyttäytymiskivun hallintaa) ja palveluntarjoajien (sisältäen potilaskohtaisten hoitosuositusten antamista näyttöön perustuvien ohjeiden perusteella) tehokkuutta parantamaan toimintaa. OA:hen liittyvät tulokset todellisessa VA-kliinisessä ympäristössä. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa puututaan sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla OA:n hallintaan.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on n = 300 potilasta, joilla on oireinen polven tai lonkan OA ja joka jaetaan yhtäläisesti kahteen tutkimushaaraan: 1) OA:n potilaan ja palveluntarjoajan interventio ja 2.) Normaali hoito. Satunnaistamme 30 perusterveydenhuollon tarjoajaa Durham VAMC:ssä ja siihen liittyvissä yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa joko interventio- tai kontrolliryhmiin. Tämän jälkeen rekisteröimme 10 potilasta jokaiselta palveluntarjoajalta (5 valkoista, 5 ei-valkoista). Intervention potilaskomponentti on kahdentoista kuukauden ohjelma, joka sisältää seuraavat osat: kirjalliset koulutusmateriaalit (painonhallintaan ja kognitiiviseen käyttäytymiskivunhallintaan keskittyvä), alaraajojen OA-potilaille räätälöity harjoitusvideo ja puhelin ohjaajan puhelut tukemaan käyttäytymisen muutosta. Intervention tarjoajakomponentti sisältää tiedot potilaan OA-oireista ja hoidosta sekä potilaskohtaiset näyttöön perustuvat hoitosuositukset. Palveluntarjoajilla on pääsy näihin tietoihin sekä helpotetut lähetteet potilaskohtaisiin hoitosuosituksiin (esim. fysioterapia, ortopedia) kliinisen hoidon pisteessä sähköisten potilaskertomusten kautta. Tulosten arvioinnin ensisijainen ajankohta on 12 kuukautta. Arvioimme myös rajoitetun määrän tuloksia puhelimitse 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on Western Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriittiindeksi (WOMAC). Toissijaisia ​​tuloksia ovat objektiivinen fyysinen toimintakyky (lyhyt fyysinen suorituskykytesti) ja masennusoireet (PHQ-8). Päätutkimuksen analyyseissä verrataan tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Arvioimme myös toimenpiteen kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkan OA:n röntgenkuvaus ja/tai polven OA:n röntgenkuva tai se täyttää kliiniset kriteerit
  • nykyiset niveloireet
  • BMI >=25
  • fyysisesti passiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuman, fibromyalgian tai muun systeemisen reumasairauden diagnoosi
  • Sairaalaan aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sepelvaltimorevaskularisoinnin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Psykoosin tai vakavan persoonallisuushäiriön aktiivinen diagnoosi
  • Jonotuslistalla / suunnittelemassa nivelleikkausta
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe (potilaiden on kyettävä vastaamaan puheluihin)
  • En osaa puhua englantia
  • Ei pääsyä puhelimeen
  • Osallistuminen toiseen OA-interventioon tai muuhun elämäntapamuutostutkimukseen
  • Dementia tai muu muistinmenetystila
  • Nykyinen hallitsematon päihteiden väärinkäyttöhäiriö
  • Motoriset hermoston sairaudet, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
  • Neli- tai parapleginen
  • Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava / terminaalinen sairaus
  • Muu itse ilmoittama terveysongelma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Hoitokodin asukas
  • Muut tutkimusryhmän jäsenen tai perusterveydenhuollon lääkärin arvioimat terveysolosuhteet tai henkilökohtaiset ongelmat, jotka tekevät potilaan sopimattomaksi tutkimukseen
  • Naispuoliset osallistujat: raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Metastaattinen syöpä
  • Polven tai lonkan kihti historia
  • Koko nivelleikkaus (polvi tai lonkka), muu polvi- tai lonkkaleikkaus, meniskin repeämä (varmennettu magneettikuvauksella) tai ACL-repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • En ole nähnyt VA:n määräämää perusterveydenhuollon tarjoajaa yli vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
tavallista hoitoa
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Niveltulehduksen hoito – Perusterveydenhuollon tarjoajat saavat potilaskohtaisia ​​nivelrikkotietoja ja hoitosuosituksia noin viikkoa ennen potilaan ensimmäistä ilmoittautumisen jälkeistä rutiinikäyntiä PCP:n kanssa; potilaat saavat 12 kuukauden hoidon, joka koostuu kuukausittaisista puheluista, joissa keskitytään harjoitteluun, painonhallintaan ja kognitiiviseen käyttäytymiskivun hallintaan.
Perushoidon tarjoajat saavat potilaskohtaiset tiedot nivelrikkoista ja hoitosuosituksia kaksi kertaa (0 ja 6 kuukautta); potilaat saavat 12 kuukauden hoidon, joka koostuu kuukausittaisista puheluista, joissa keskitytään harjoitteluun, painonhallintaan ja kognitiiviseen käyttäytymiskivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoi alaraajakipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja toiminta (17 kohdetta) viimeisen kahden viikon aikana. Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "ei mitään" (0) "vakava/äärimmäinen" (4), yhteensä 0-96. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja huonompaa toimintaa. Jäljempänä kuvattu sekamallianalyysi käyttää yhteistä peruskeskiarvoa yksittäisten käsien keskiarvon sijaan. Tämä yhteinen lähtötilanteen keskiarvo on esitetty tässä, ja raakaperusmittaukset ryhmäkohtaisesti on esitetty perustieto-osiossa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testausprotokolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tämä on viiden testin sarja, joka kattaa tasapainon (3 testiä), askelnopeuden (8 jalkaa kävely) ja ajan nousta tuolista ja palata istuma-asentoon viisi kertaa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).

Jäljempänä kuvattu sekamallianalyysi käyttää yhteistä peruskeskiarvoa yksittäisten käsien keskiarvon sijaan. Tämä yhteinen lähtötilanteen keskiarvo on esitetty tässä, ja raakaperusmittaukset ryhmäkohtaisesti on esitetty perustieto-osiossa.

12 kuukautta
PHQ-8
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on 8-kohdan itseraportointiasteikko, kaikki kohteet on arvioitu pisteillä 0-3, jolloin kokonaisarvo on 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Jäljempänä kuvattu sekamallianalyysi käyttää yhteistä peruskeskiarvoa yksittäisten käsien keskiarvon sijaan. Tämä yhteinen lähtötilanteen keskiarvo on esitetty tässä, ja raakaperusmittaukset ryhmäkohtaisesti on esitetty perustieto-osiossa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa