HIV-riskin vähentäminen Subutex-injektioreissa Tbilisissä
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Suboxone ja metadoni HIV-riskin vähentämiseen Subutex-injektioreissa
Tässä tutkimuksessa saadaan pilottitietoja 12 viikon päivittäisen suboksonin ja metadonin hoitojakson hyväksyttävyydestä, jota seuraa annoksen pienentäminen tai lähete paikalliseen hoito-ohjelmaan 80 opioidiriippuvaiselle potilaalle (40 ryhmää), jotka ovat injektoineet subutexia tai muita buprenorfiinivalmisteet 10 tai enemmän viimeisen 30 päivän aikana, ja kunkin lääkkeen vaikutuksesta HIV-riskiin sekä subuteksin ja opioidien käyttöön hoidon aikana ja seuranta viikolla 20. se tehdään riippuvuuteen liittyvässä Uranti-metadoniohjelmassa Research Center, Union Alternative of Georgia Tbilisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Union Alternative Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen opioidiriippuvuus;
- buprenorfiinin pistäminen 10 kertaa tai useammin viimeisen 30 päivän aikana;
- 25-50 vuoden ikäinen;
- buprenorfiini- ja/tai opiaattipositiivinen virtsatesti;
- ei ole ollut metadonihoidossa viimeisen 4 viikon aikana;
- vakaa osoite Tbilisissä, eikä aio muuttaa;
- koti- tai matkapuhelinnumero, johon tavoitat;
- pystyy antamaan perheenjäsenen nimen, joka tietää olinpaikan;
- halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista keskushermostoa lamaavista aineista;
- Legan syytteet uhkaavasta vangitsemisesta;
- aikoo muuttaa Tbilisistä seuraavan 6 kuukauden sisällä;
- nykyinen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen;
- vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka heikentävät osallistumiskykyä tai tekevät siitä vaarallisen;
- aktiivinen tuberkuloosi;
- tällä hetkellä psykoottinen/itsemurha;
- hallitsematon kohtaushäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metadonihoito 12 viikon ajan
Metadonihoito 12 viikon ajan verrattuna Suboxonen 12 viikon huoltoon.
|
12 viikkoa metadonihoitoa neuvonnan kera
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: buprenorfiini-naloksoni (Suboxone)
12 viikon ylläpitohoito buprenorfiini-naloksonilla (Suboxone) päivittäisillä annoksilla 8-32 mg neuvonnan kanssa
|
12 viikkoa huoltoa neuvonnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buprenorfiini-injektio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
1) Hanki pilottitietoja 12 viikon päivittäisen, havaitun Suboxone- ja metadonihoidon vaikutuksesta HIV-injektioriskikäyttäytymiseen, erityisesti Subutexin injektiokäyttöön liittyvään riskikäyttäytymiseen.
2) hankkia pilottitietoja siitä, missä määrin kohdeväestö hyväksyy hoidon päivittäin seurattavalla Suboxonella ja metadonilla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riski
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hanki pilottitietoja siitä, missä määrin 12 viikon suboxonin tai metadonin kurssi vähentää laitonta toimintaa ja parantaa työllisyyttä, psykiatrisia oireita, yleistä sopeutumista ja arvioi HIV:n, HEP B/C:n esiintyvyyttä tutkimuspotilaiden keskuudessa viikolla 20.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geroge Woody, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDA026754A
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R21DA026754 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .