Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hiv-riskminskning i Subutex-injektorer i Tbilisi

17 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Suboxone och metadon för hiv-riskminskning hos subutex-injektorer

Denna studie kommer att erhålla pilotdata om acceptansen av en 12-veckors kur av dagligt observerad suboxone och metadon, följt av en dosnedskärning eller remiss till ett lokalt behandlingsprogram för 80 opioidberoende patienter (40 grupper) som har injicerat subutex eller annat buprenorfinpreparat 10 eller fler dagar under de senaste 30, och på effekten av varje medicin på HIV-risk och på subutex och opioidanvändning under behandling och en uppföljning vecka 20. det kommer att göras vid Uranti Metadon Program, anslutet till Addiction Research Center, Union Alternative of Georgia i Tbilisi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Union Alternative Georgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande opioidberoende;
  • injicera buprenorfin 10 eller fler gånger under de senaste 30 dagarna;
  • mellan 25 och 50 år;
  • buprenorfin- och/eller opiatpositivt urintest;
  • inte på metadonunderhåll under de senaste 4 veckorna;
  • stabil adress i Tbilisi och planerar inte att flytta;
  • hem- eller mobiltelefonnummer där kan nås;
  • kunna uppge namn på familjemedlem som vet var de befinner sig;
  • vilja och förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • för närvarande beroende av alkohol, bensodiazepiner eller andra CNS-dämpande medel;
  • legan anklagelser med förestående fängelse;
  • planerar att flytta från Tbilisi inom de närmaste 6 månaderna;
  • aktuellt deltagande i en annan behandlingsstudie;
  • allvarliga medicinska problem som skulle försämra eller göra det farligt att delta;
  • aktiv TB;
  • för närvarande psykotisk/självmordsbenägen;
  • okontrollerad anfallsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metadon underhåll i 12 veckor
Metadonunderhåll i 12 veckor jämfört med 12 veckors underhåll på Suboxone.
Läkemedel: metadon
12 veckors metadonunderhåll med rådgivning
ACTIVE_COMPARATOR: buprenorfin-naloxon (Suboxone)
12 veckors underhåll på buprenorfin-naloxon (Suboxone) i dagliga doser från 8 till 32 mg med rådgivning
Läkemedel: buprenorfin-naloxon (Suboxone) i 12 veckor
12 veckors underhåll med rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buprenorfininjicering
Tidsram: 12 veckor
1) Skaffa pilotdata om effekten av en 12-veckors kur med daglig observerad Suboxone- och metadonbehandling på riskbeteendet för HIV-injektion, särskilt det som är associerat med injektionsanvändning av Subutex. 2) skaffa pilotdata om i vilken grad målpopulationen accepterar behandling med dagligt observerad Suboxone och metadon.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-risk
Tidsram: 12 veckor
Skaffa pilotdata om i vilken grad en 12-veckors kur med suboxone eller metadon minskar illegala aktiviteter och förbättrar sysselsättningen, psykiatriska symtom, övergripande anpassning och bedöm förekomsten av HIV, HEP B/C bland studiepatienter vid vecka 20.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Studierektor: Geroge Woody, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RDA026754A
  • DPMC (Annan identifierare: NIDA)
  • R21DA026754 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera