Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimarkkerit akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnosoinnissa (Midas 3)

torstai 30. elokuuta 2012 päivittänyt: Biosite

Multimarkkerit akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnosoinnissa – näytteenottokohortti 3

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on hankkia verinäytteitä potilailta, jotka saapuvat päivystykseen, joilla on epäilty ACS (Acute Coronary Syndrome).

Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt allekirjoittavat ja ilmoittavat suostumuksensa, ja heiltä otetaan 4 verinäytettä eri ajankohtina päivystyskäyntinsä aikana. Lisäksi kerätään tietoa potilaan terveyshistoriasta, sairaalatoimenpiteistä ja lopullisesta diagnoosista. Ilmoittautumiskeskus ottaa yhteyttä potilaisiin myös 30 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tiedustellakseen heidän tilastaan ​​ja eloonjäämissään.

Tässä tutkimuksessa kerätyt verinäytteet lähetetään sponsoriorganisaatiolle pitkäaikaista varastointia ja analyysiä varten uusien verimerkkiaineiden löytämiseksi, kun niitä tulee saataville. Näille näytteille ei tehdä geneettistä testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus-, havainnointi- ja näytehankintatutkimus, joka koskee aikuisia henkilöitä, jotka saapuvat ensiapuosastolle (ED), joilla ACS on erotusdiagnoosissa. Koehenkilöiden tulee saapua jollekin osallistuvista ensiapulääkärille 6 tunnin kuluessa tai vähemmän oireiden alkamisesta, ja heillä on oltava vähintään 5 minuuttia rintakipua.

Koulutettu tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ED-potilaisiin, joilla on mahdollinen ACS ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Potilaan diagnostiikkatyötä ja hoitoa jatketaan hoitavan laitoksen standardien mukaisesti. Kuten heidän kliinisen esityksensä osoittaa, on odotettavissa, että kaikille tässä tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehdään EKG (EKG) heidän saapuessaan ED-osastolle, ja jos potilaalla ei todeta olevan ST-korkeusperäistä sydäninfarktia (STEMI), objektiivinen sydäntesti suoritetaan MI:n todistamiseksi. Päätutkija kussakin paikassa arvioi objektiivisten sydäntestien tulokset yhdistettynä sydänlihaksen nekroosin biomarkkeritutkimukseen määrittääkseen, onko potilaalla, joka on otettu heidän paikalleen, lopullinen ACS-diagnoosi.

Sydäntapahtumat ja -toimenpiteet, kuten angioplastia-stentointi ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), kirjataan indeksi-ED-käynnin, sairaalahoidon ja sairaalan jälkeisen seurantajakson aikana. Koehenkilöillä on 30 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantayhteys puhelimitse tai lääketieteellisen kartoituksen avulla kerätäkseen nämä tiedot sydäntapahtumista, toimenpiteistä ja eloonjäämisestä.

Verinäytteitä, jotka on kerätty useissa kohdissa indeksi-ED-käynnin aikana, käytetään uusien verimerkkiaineiden tulevaan testaukseen, kun niitä tulee saataville.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

621

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philidelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun 6 tunnin sisällä ja joilla on ACS:n mukaisia ​​oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias.
  2. Potilas hakeutuu ensiapuun 6 tunnin kuluessa ACS:n mukaisten oireiden alkamisesta.

  3. Kohdehenkilöllä oli vähintään yksi alla kuvattu oire:

    1. Vähintään 5 minuuttia kestävä epämukava tunne rintakehässä oireiden alkamisesta. Episodinen tai pätkivä rintakipu on hyväksyttävää, jos viimeinen ED-kohtausta edeltävä jakso on 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
    2. Lyhyempiaikainen rintakipu, joka johtuu farmakologisista toimenpiteistä.
    3. Iskeeminen ekvivalentti, rintakipuoireyhtymä, anginaalekvivalentti tai iskeemiset EKG-poikkeamat.
  4. Lääkäri suunnittelee suorittavansa objektiivisen sydäntestin kohdan 3.2 protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas (tai laillinen edustaja), joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Potilaan (tai laillisen edustajan) kieltäytyminen puhelinseurannasta tai sairauskertomusten tarkastelusta 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää ED-esittelyn jälkeen.
  3. Potilas (tai laillinen edustaja) kieltäytyy useista verinäytteistä tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosite

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSTE-0101-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa