诊断急性冠脉综合征的多指标 (Midas 3)
急性冠状动脉综合征诊断中的多标志物 - 样品采购队列 3
这是一项前瞻性临床研究,旨在从就诊于急诊室的疑似 ACS(急性冠状动脉综合征)患者采集血液样本。
参加本研究的受试者将签署知情同意书,并在急诊就诊期间的不同时间点抽取 4 份血样。 此外,还将收集有关患者的健康史、医院程序和最终诊断的数据。 入组中心还将在30天、3个月和6个月时联系患者,询问他们的病情和生存情况。
在这项研究中收集的血液样本将被送到赞助组织进行长期储存和分析,以便在未来获得新的血液标记物。 不会对这些样本进行基因检测。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项前瞻性、多中心、观察性和样本采购研究,研究对象是就诊于需要鉴别诊断 ACS 的急诊科 (ED) 的成人受试者。 受试者必须在症状出现后 6 小时或更短时间内出现在参与的 ED 之一,并且必须经历至少 5 分钟的胸部不适。
那些符合纳入/排除标准的可能患有 ACS 的 ED 患者将由经过培训的研究人员进行研究登记。
患者的诊断检查和治疗将按照治疗机构的标准继续进行。 正如他们的临床表现所表明的那样,预计本研究中的所有患者在进入急诊室时都会进行心电图 (ECG),如果发现患者没有 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI),则进行客观的心脏测试将进行 MI 的证据。 每个地点的首席研究员将评估客观心脏测试的结果,并结合心肌坏死的生物标志物证据,以确定在其地点登记的患者是否最终诊断为 ACS。
心脏事件和手术,例如血管成形术支架术和冠状动脉旁路手术 (CABG),将在首次急诊就诊、住院和院后随访期间进行记录。 受试者将通过电话或病历审查进行为期 30 天、3 个月和 6 个月的随访,以收集有关心脏事件、程序和生存的信息。
在索引 ED 访问期间的几个时间点收集的血液样本将用于未来可用的新型血液标记物的测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Hospital
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- New York Methodist Hospital
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Stony Brook、New York、美国、11794
- SUNY Stony Brook
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Philidelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者在入组时年满 18 岁。
- 患者在出现与 ACS 一致的症状后 6 小时内就诊于急诊室。
受试者出现至少一种如下所述的症状:
- 症状出现后至少持续 5 分钟的胸部不适。 如果急诊就诊前的最后一次发作是在症状出现后 6 小时内,则偶发性或口吃性胸部不适是可以接受的。
- 由于药物干预,胸部不适持续时间较短。
- 缺血等效物、胸痛综合征、心绞痛等效物或缺血性心电图异常。
- 医生计划按照第 3.2 节中的协议进行客观的心脏测试。
排除标准:
- 患者(或法定代表人)不能或不愿提供知情同意。
- 患者(或法定代表人)在急诊就诊后 30 天、90 天和 180 天拒绝电话随访或医疗记录审查。
- 患者(或法定代表人)在研究期间拒绝多次采集血样。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith SW, Diercks DB, Nagurney JT, Hollander JE, Miller CD, Schrock JW, Singer AJ, Apple FS, McCullough PA, Ruff CT, Sesma A Jr, Peacock WF. Central versus local adjudication of myocardial infarction in a cardiac biomarker trial. Am Heart J. 2013 Mar;165(3):273-279.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2012.12.012. Epub 2013 Jan 26.
- Peacock WF, Nagurney J, Birkhahn R, Singer A, Shapiro N, Hollander J, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Miller C, Peberdy M, Counselman F, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock J, Plantholt S, Lewandrowski E, Wong V, Kupfer K, Diercks D. Myeloperoxidase in the diagnosis of acute coronary syndromes: the importance of spectrum. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):893-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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