Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-markører til diagnosticering af akut koronarsyndrom (Midas 3)

30. august 2012 opdateret af: Biosite

Multimarkører til diagnosticering af akut koronarsyndrom - prøveudtagning, kohorte 3

Dette er et prospektivt klinisk studie designet til at udtage blodprøver fra patienter, der henvender sig til skadestuen med mistanke om ACS (akut koronarsyndrom).

Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil underskrive og informeret samtykke og få udtaget 4 blodprøver på forskellige tidspunkter under deres akutmodtagelsesbesøg. Derudover vil der blive indsamlet data om patientens helbredshistorie, hospitalsprocedurer og endelige diagnose. Indskrivningscentret vil også kontakte patienterne efter 30 dage, 3 måneder og 6 måneder for at høre om deres tilstand og overlevelse.

Blodprøver indsamlet i denne undersøgelse vil blive sendt til sponsororganisationen til langtidsopbevaring og analyse i fremtiden for nye blodmarkører, efterhånden som de bliver tilgængelige. Ingen genetisk testning vil blive udført på disse prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter-, observations- og prøveindkøbsundersøgelse af voksne forsøgspersoner, der præsenteres for en akutafdeling (ED), hvor ACS er i differentialdiagnosen. Forsøgspersonerne skal møde til en af ​​de deltagende ED'er inden for 6 timer eller mindre fra tidspunktet for symptomdebut og skal have oplevet mindst 5 minutters ubehag i brystet.

De ED-patienter med mulig ACS, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet af uddannet forskningspersonale til undersøgelsesindskrivning.

Patientens diagnostiske oparbejdning og behandling fortsætter efter den behandlende institutions standarder. Som indikeret af deres kliniske præsentation, forventes det, at alle patienter i denne undersøgelse vil få et elektrokardiogram (EKG) ved indlæggelse på ED, og ​​hvis patienten viser sig ikke at have et ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), objektiv hjertetest vil blive udført for bevis for MI. Principal Investigator på hvert sted vil evaluere resultaterne af de objektive hjertetests kombineret med biomarkørbeviser for myokardienekrose for at afgøre, om en patient, der er indskrevet på deres sted, har en endelig diagnose af ACS.

Hjertehændelser og procedurer, såsom angioplastik-stenting og koronararterie-bypass-kirurgi (CABG), vil blive registreret under indeks-ED-besøget, hospitalsindlæggelse og post-hospital opfølgningsperiode. Forsøgspersonerne vil have en 30-dages, 3 måneders og 6 måneders opfølgningskontakt via telefon eller medicinsk diagramgennemgang for at indsamle disse oplysninger om hjertebegivenheder, procedurer og overlevelse.

Blodprøver indsamlet på flere tidspunkter under indeks-ED-besøget vil blive brugt til fremtidig testning af nye blodmarkører, efterhånden som de bliver tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

621

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philidelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for ED inden for 6 timer med symptomer, der stemmer overens med ACS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen.
  2. Patient, der præsenterer sig for ED inden for 6 timer fra debut af symptomer i overensstemmelse med ACS.

  3. Forsøgsperson præsenteret med mindst ét ​​symptom skitseret nedenfor:

    1. Ubehag i brystet af mindst 5 minutters varighed fra tidspunktet for symptomdebut. Episodisk eller stammende ubehag i brystet er acceptabelt, hvis sidste episode forud for ED-præsentationen er inden for 6 timer efter symptomdebut.
    2. Ubehag i brystet af kortere varighed på grund af farmakologisk intervention.
    3. Iskæmisk ækvivalent, brystsmertesyndrom, Anginal ækvivalent eller iskæmisk EKG abnormitet.
  4. Lægen planlægger at udføre objektiv hjertetest som defineret af protokollen i afsnit 3.2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient (eller juridisk repræsentant) ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke.
  2. Patient (eller juridisk repræsentant) afslag på telefonopfølgning eller journalgennemgang 30 dage, 90 dage og 180 dage efter ED-præsentation.
  3. Patient (eller juridisk repræsentant) afslag på flere blodprøveudtagninger i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosite

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (SKØN)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSTE-0101-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner