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Multimarcadores no Diagnóstico da Síndrome Coronariana Aguda (Midas 3)

30 de agosto de 2012 atualizado por: Biosite

Multimarcadores no Diagnóstico da Síndrome Coronariana Aguda - Coleta de Coleta de Amostras 3

Este é um estudo clínico prospectivo desenhado para obter amostras de sangue de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com suspeita de SCA (Síndrome Coronariana Aguda).

Os indivíduos inscritos neste estudo assinarão um consentimento informado e terão 4 amostras de sangue coletadas em momentos diferentes durante a visita ao departamento de emergência. Além disso, serão coletados dados sobre o histórico de saúde do paciente, procedimentos hospitalares e diagnóstico final. O centro de inscrição também entrará em contato com os pacientes em 30 dias, 3 meses e 6 meses para perguntar sobre sua condição e sobrevida.

As amostras de sangue coletadas neste estudo serão enviadas à organização patrocinadora para armazenamento a longo prazo e análise futura para novos marcadores sanguíneos assim que estiverem disponíveis. Nenhum teste genético será realizado nessas amostras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, observacional e de obtenção de amostras de indivíduos adultos que se apresentam a um Departamento de Emergência (DE) em que ACS está no diagnóstico diferencial. Os indivíduos devem se apresentar a um dos DEs participantes dentro de 6 horas ou menos a partir do início dos sintomas e devem ter experimentado pelo menos 5 minutos de desconforto torácico.

Os pacientes do pronto-socorro com possível SCA que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados para inclusão no estudo por pessoal de pesquisa treinado.

A investigação diagnóstica e o tratamento do paciente continuarão de acordo com os padrões da instituição de tratamento. Conforme indicado por sua apresentação clínica, prevê-se que todos os pacientes neste estudo farão um eletrocardiograma (ECG) na admissão ao pronto-socorro e se o paciente não apresentar infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), testes cardíacos objetivos será conduzido para a evidência de MI. O investigador principal em cada centro avaliará os resultados dos testes cardíacos objetivos combinados com evidências de biomarcadores de necrose miocárdica para determinar se um paciente inscrito em seu local tem ou não um diagnóstico final de SCA.

Eventos e procedimentos cardíacos, como angioplastia com implante de stent e cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), serão registrados durante a primeira visita ao pronto-socorro, internação e período de acompanhamento pós-hospitalar. Os indivíduos terão um contato de acompanhamento de 30 dias, 3 meses e 6 meses por telefone ou revisão de prontuário médico para coletar essas informações sobre eventos cardíacos, procedimentos e sobrevivência.

Amostras de sangue coletadas em vários pontos de tempo durante a visita inicial do ED serão usadas para testes futuros de novos marcadores sanguíneos assim que estiverem disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

621

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philidelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro dentro de 6 horas com sintomas consistentes com SCA.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição.
  2. Paciente que se apresenta ao pronto-socorro dentro de 6 horas a partir do início dos sintomas consistentes com SCA.

  3. O sujeito apresentou pelo menos um sintoma descrito abaixo:

    1. Desconforto torácico de pelo menos 5 minutos de duração desde o início dos sintomas. Desconforto torácico episódico ou gago é aceitável se o último episódio anterior à apresentação do DE ocorrer dentro de 6 horas após o início dos sintomas.
    2. Desconforto torácico de menor duração devido à intervenção farmacológica.
    3. Equivalente isquêmico, síndrome de dor torácica, equivalente anginoso ou anormalidades isquêmicas de ECG.
  4. O médico planeja realizar testes cardíacos objetivos conforme definido pelo protocolo na Seção 3.2.

Critério de exclusão:

  1. Paciente (ou Representante Legal) incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado.
  2. Recusa do paciente (ou representante legal) de acompanhamento por telefone ou revisão de prontuário em 30 dias, 90 dias e 180 dias após a apresentação do DE.
  3. Recusa do paciente (ou representante legal) para múltiplas coletas de sangue durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biosite

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BSTE-0101-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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