Hyperglykemian sairaalahoito Tutkimus Insulin Glargine Plus Insulin Lispro versus ihmisen normaaliinsuliini (HMH)
keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu kliininen tutkimus ihonalaisesta analogisesta perusbolushoidosta verrattuna liukuvaan mittakaavaan ihmisen säännöllinen insuliini sairaalassa Hyperglykemian hoito ei-kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta: HMH-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata glargininsuliinin ja lisproinsuliinin käyttöä ihmisen tavalliseen insuliiniin hyperglykemian hoidossa sairaalaympäristössä potilailla, joilla ei ole tiedossa aiempaa diabetesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa vertaillaan kahta menetelmää ihonalaisen insuliinihoidon antamiseksi ei-kriittisesti sairaille aikuispotilaille, joilla on hyperglykemia ja joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta ja jotka otetaan ei-intensiivihoidon yksikön yleissairaalaan.
Basaalibolushoitoa, jota pidetään glukoosinhallinnan kultaisena standardina potilailla, joilla on tunnettu diabetes, verrataan liukuvan asteikon insuliiniin, joka on yleisesti käytetty menetelmä glukoosin hallintaan (vallitseva standardikäytäntö) sairaalapotilailla.
Tässä tutkimuksessa basaalibolushoito koostuu kerran päivässä annettavasta glarginista plus lisprosta 3-4 kertaa vuorokaudessa säädettynä niin, että ennen ateriaa kapillaariplasman glukoosipitoisuus on <140 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) ja nukkumaanmenoa edeltävän kapillaariplasman glukoosi <180 mg/ dL potilaille, jotka syövät [annos plasmaglukoosi <140 mg/dl potilaille, joilla ei ole per os (NPO) -tilauksia]; liukuvan asteikon insuliinia annetaan tavallisella ihmisinsuliinilla 4 kertaa vuorokaudessa tarpeen mukaan mukautettuna saavuttamaan annosta edeltävä kapillaariplasman glukoositaso <140 mg/dl potilailla, jotka syövät tai joilla on NPO-tilauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Diabeteshistoriaa ei tiedetä
- Sisäänpääsyn tai sisääntuloa edeltävän plasman glukoosin (PG) taso välillä 140-400 mg/dl
- Ei-kriittisesti sairas ja otettu akuuttihoitoon
- Sinun painoindeksisi on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m^2 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- saanut insuliinia/analogiahoitoa yli 108 tuntia ennen tutkimukseen tuloa tai keski- tai pitkävaikutteisia insuliinia/analogeja (neutraali protamiini Hagedorn, detemir tai glargiini) 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista tai mitä tahansa suonensisäistä insuliinihoitoa ennen satunnaistamista
- Diabeettisen ketoasidoosin laboratoriotodisteet potilailla, joiden satunnaistusta edeltävä PG on yli 250 mg/dl
- olet ottanut muita suun kautta otettavia tai injektoivia verensokeria alentavia lääkkeitä kuin insuliinia 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- sinulla on akuutti kriittinen sairaus tai hänen odotetaan hakeutuvan teho-osastolle tai vastaavaan tai olet hoidettu glukokortikoidihoidolla sairaalatutkimuksen aikana
- Odotettu sairaalahoito alle 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liukuva asteikko tavallinen insuliini
|
Annetaan ihonalaisesti neljä kertaa päivässä liukuvan asteikon insuliinialgoritmin mukaan koko sairaalatutkimuksen ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Basaalibolushoito
|
Annetaan ihonalaisesti 3-4 kertaa päivässä plasman glukoositason mukaan koko sairaalatutkimuksen ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti kerran päivässä plasman glukoositason mukaan koko sairaalatutkimuksen ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen plasman glukoosi (MPG) koko sairaalatutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Kokonais-MPG on johdettu plasman glukoosilukemien (PG) keskiarvona päivä/käynti 1 ja päivä/käynti 10.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kapillaariplasman glukoosimittausten prosenttiosuus alueella 71-179 mg/dl koko sairaalatutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Tulokset raportoidaan prosentteina kapillaariplasman glukoosimittausten kokonaismäärästä välillä 71-179 mg/dl jokaisessa hoitohaarassa.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen plasman glukoosi (MPG) sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–7
|
Tarkoituksena oli raportoida tulokset päivään 10 asti; kuitenkin alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi keskimääräiset ja keskihajonnat raportoidaan vain päivään 7 asti.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–7
|
|
Prosenttiosuus plasman glukoosimittauksista alueella 71–179 mg/dl sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat MPG-arvon alueella 71–179 mg/dl ja tavoitteen 100–179 mg/dl sisällä sairaalatutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat MPG-arvon 71–179 mg/dl ja tavoitteen 100–179 mg/dl sisällä sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Keskimääräinen paastoplasman glukoosi (FPG) sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Keskimääräinen FPG koko sairaalan tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Paaston kapillaarien PG-mittausten prosenttiosuus alueella 71-139 mg/dl ja tavoitteessa 100-139 mg/dl koko sairaalatutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Paaston kapillaarien PG-mittausten prosenttiosuus, joka on alueella 71–139 mg/dl ja tavoitteen 100–139 mg/dl sisällä sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat keskimääräisen FPG-alueen 71–139 mg/dl ja tavoitteen 100–139 mg/dl koko sairaalatutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat keskimääräisen FPG-alueen 71–139 mg/dl ja tavoitteen 100–139 mg/dl sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Kapillaari-PG-mittausten prosenttiosuus >240 mg/dl sairaalatutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kapillaari-PG-mittausten prosenttiosuus >240 mg/dl sairaalapäivänä
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Insuliinin kokonaispäiväannos (TDD) (yksikköinä) koko sairaalatutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Insuliinin TDD (yksikköä/kg) koko sairaalatutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Insuliinin TDD (yksikköä) sairaalapäivän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Insuliinin TDD (yksikköä/kg) sairaalapäivän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus satunnaistuksen jälkeen koko sairaalan tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hypoglykemian ja vaikeiden hypoglykemiajaksojen lukumäärä (esiintyvyys) koko sairaalan tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Hypoglykemia määriteltiin aina kun tallennettu kapillaarin PG-taso on ≤70 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi merkkejä tai oireita tai nykyisten ohjeiden mukaista hoitoa (ADA 2005; ADA 2010).
Vaikea hypoglykemia määriteltiin jaksoksi, joka liittyi tallennettuun kapillaari- (tai laskimo-) PG:hen <40 mg/dl (Umpierrez ym. 2007; Moghissi ym. 2009; Umpierrez ym. 2009), vaikka siihen ei liittyisi tarvetta apua tai neuroglykopeenisia oireita (ADA 2005) tai nopeaa toipumista suun kautta otetun hiilihydraatin, glukagonin tai suonensisäisen glukoosin jälkeen.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hypoglykemian ja vaikean hypoglykemian jaksojen määrä mukautettu 30 päiväksi (nopeus), koko sairaalan tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Hypoglykemia määriteltiin aina kun tallennettu kapillaarin PG-taso on ≤70 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi merkkejä tai oireita tai nykyisten ohjeiden mukaista hoitoa (ADA 2005; ADA 2010).
Vaikea hypoglykemia määriteltiin jaksoksi, joka liittyy tallennettuun kapillaari- (tai laskimo-) PG:hen <40 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi avun tarvetta tai neuroglykopeenisia oireita (ADA 2005) tai nopeaa toipumista suun kautta otetun hiilihydraatin, glukagonin tai IV glukoosi.
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hypoglykemian ja vaikean hypoglykemian jaksojen lukumäärä (esiintyvyys) sairaalapäivän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Hypoglykemia määriteltiin aina kun tallennettu kapillaarin PG-taso on ≤70 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi merkkejä tai oireita tai nykyisten ohjeiden mukaista hoitoa (ADA 2005; ADA 2010).
Vaikea hypoglykemia määriteltiin jaksoksi, joka liittyy tallennettuun kapillaari- (tai laskimo-) PG:hen <40 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi avun tarvetta tai neuroglykopeenisia oireita (ADA 2005) tai nopeaa toipumista suun kautta otetun hiilihydraatin, glukagonin tai IV glukoosi.
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Hypoglykemian ja vaikean hypoglykemian jaksojen määrä mukautettu 30 päiväksi (nopeus), sairaalapäivän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
Hypoglykemia määriteltiin aina kun tallennettu kapillaarin PG-taso on ≤70 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi merkkejä tai oireita tai nykyisten ohjeiden mukaista hoitoa (ADA 2005; ADA 2010).
Vaikea hypoglykemia määriteltiin jaksoksi, joka liittyy tallennettuun kapillaari- (tai laskimo-) PG:hen <40 mg/dl, vaikka siihen ei liittyisi avun tarvetta tai neuroglykopeenisia oireita (ADA 2005) tai nopeaa toipumista suun kautta otetun hiilihydraatin, glukagonin tai IV glukoosi.
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Sairaalatutkimusjakson päivä 1–10
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia sairaalan opintojakson aikana
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Hoidon aiheuttama haittatapahtuma - mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka joko ilmeni tai paheni milloin tahansa hoidon lähtötilanteen jälkeen ja jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Yhteenveto haittatapahtumista on raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tehohoitoyksikön siirtoa tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden munuaisten toiminta oli heikentynyt koko sairaalan tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuna > 0,5 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl).
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on dokumentoituja sairaalainfektioita
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonihaitallisia tapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
MACE määriteltiin kaikista syistä johtuvan kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin (MI) tai ei-fataalin aivohalvauksen yhdistelmäksi.
Alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tätä tulosmittaria ei analysoitu.
|
Koko sairaalatutkimusjakson ajan (1-10 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13698
- F3Z-US-IOPZ (MUUTA: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .